Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve gerandomiseerde studie van de reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL).

13 juni 2011 bijgewerkt door: Finnish Defense Forces

Een prospectieve gerandomiseerde studie van mediale patellofemorale ligamentreconstructie in vergelijking met mediale reefing

De operatieve behandeling van chronische patella-instabiliteit is controversieel. De reconstructie van het mediale patellofemorale ligament heeft recentelijk succes geboekt en zou superieur kunnen zijn aan andere procedures voor weke delen. Het doel van deze prospectieve studie was om de klinische uitkomst na mediale patellofemorale ligamentreconstructie te vergelijken met mediale reefing voor chronische patella-instabiliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel van de eerdere onderzoeken naar de reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL) voor patella-instabiliteit waren moeilijk te interpreteren, hetzij omdat de onderzoekssetting zowel eerste als terugkerende dislocaties omvatte, of omdat er geen controlegroep was. Bovendien hebben verschillende onderzoeken patiënten met een brede leeftijdscategorie opgenomen, en de meeste onderzoeken hebben retrospectieve en niet-gerandomiseerde onderzoeksopzetten gebruikt. Daarom ontwierpen de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde studie met als hoofddoel het vergelijken van de uitkomst na MPFL-reconstructie met mediale reefing voor chronische patella-instabiliteit. De afstand tussen tibiale tuberkel en trochleaire groef wordt gemeten op MRI en gecorrigeerd als deze groter is dan 17 mm. Primaire uitkomstmaat is het optreden van terugkerende objectieve en subjectieve patellaire instabiliteit. Het tweede doel is het evalueren van de ontwikkeling van gewrichtskraakbeenlaesies in het patellofemorale gewricht en het beoordelen van klinische scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische patella-instabiliteit (meer dan 2 dislocaties)
  • Minimaal 6 maanden niet-operatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige PF OA
  • Acute patellaire dislocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mediale patellofemorale ligamentreconstructie
Vergelijking van chirurgische technieken
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mediale reefing
Vergelijking van chirurgische technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugkerende patella-instabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patellofemorale artrose progressie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemorale artrose

Klinische onderzoeken op Patellofemorale stabiliserende chirurgie

3
Abonneren