- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00816647
En prospektiv randomisert studie av rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament (MPFL).
13. juni 2011 oppdatert av: Finnish Defense Forces
En prospektiv randomisert studie av medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon sammenlignet med medial reving
Den operative behandlingen av kronisk patellar ustabilitet har vært kontroversiell.
Medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon har oppnådd suksess nylig og kan være overlegen andre bløtdelsprosedyrer.
Målet med denne prospektive studien var å sammenligne det kliniske resultatet etter medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon sammenlignet med medial reving for kronisk patellar ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange av de tidligere studiene på rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament (MPFL) for patellar ustabilitet har vært vanskelig å tolke, enten fordi studiesettingen har inkludert både førstegangs og tilbakevendende dislokasjoner, eller fordi en mangel på kontrollgruppe.
Dessuten har flere studier inkludert pasienter med et bredt aldersspenn, og flertallet av studiene har brukt retrospektive og ikke-randomiserte studiedesign.
Derfor utformet etterforskerne en prospektiv, randomisert studie med det primære målet å sammenligne resultatet etter MPFL-rekonstruksjon med medial reving for kronisk patellar ustabilitet.
Avstanden mellom tibial tuberkel og trochlear groove måles på MR og korrigeres hvis den overstiger 17 mm.
Primært utfallsmål er forekomsten av tilbakevendende objektiv og subjektiv patellar ustabilitet.
Det andre målet er å evaluere utviklingen av leddbrusklesjoner i det patellofemorale leddet, og vurdere kliniske skårer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk patellar ustabilitet (mer enn 2 dislokasjoner)
- Minimum 6 måneder ikke-operativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig PF OA
- Akutt patellaluksasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon
|
Sammenligning av kirurgiske teknikker
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medial reving
|
Sammenligning av kirurgiske teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilbakevendende patellar ustabilitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patellofemoral osteoartroseprogresjon.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPFL08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoral artrose
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Laval UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkjentPatellofemoral kneartroplastikkForente stater
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Gazi UniversityFullførtPatellofemoral artrose | Patellofemoralt smertesyndrom | PROMTyrkia
-
Youngstown State UniversityRekrutteringPatellofemoral lidelseForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPatellofemoral dislokasjonItalia
Kliniske studier på Patellofemoral stabiliserende kirurgi
-
University of British ColumbiaFullførtObstruktiv søvnapnéCanada
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Navamindradhiraj UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cincinnati Sportsmedicine Research and Education...UkjentArtrose, kneForente stater
-
Medical University InnsbruckUkjent
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumRekrutteringSlitasje av artikulær lageroverflate på proteseleddet | Migrering av implantatNederland
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Columbia UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia