Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv randomisert studie av rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament (MPFL).

13. juni 2011 oppdatert av: Finnish Defense Forces

En prospektiv randomisert studie av medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon sammenlignet med medial reving

Den operative behandlingen av kronisk patellar ustabilitet har vært kontroversiell. Medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon har oppnådd suksess nylig og kan være overlegen andre bløtdelsprosedyrer. Målet med denne prospektive studien var å sammenligne det kliniske resultatet etter medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon sammenlignet med medial reving for kronisk patellar ustabilitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange av de tidligere studiene på rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament (MPFL) for patellar ustabilitet har vært vanskelig å tolke, enten fordi studiesettingen har inkludert både førstegangs og tilbakevendende dislokasjoner, eller fordi en mangel på kontrollgruppe. Dessuten har flere studier inkludert pasienter med et bredt aldersspenn, og flertallet av studiene har brukt retrospektive og ikke-randomiserte studiedesign. Derfor utformet etterforskerne en prospektiv, randomisert studie med det primære målet å sammenligne resultatet etter MPFL-rekonstruksjon med medial reving for kronisk patellar ustabilitet. Avstanden mellom tibial tuberkel og trochlear groove måles på MR og korrigeres hvis den overstiger 17 mm. Primært utfallsmål er forekomsten av tilbakevendende objektiv og subjektiv patellar ustabilitet. Det andre målet er å evaluere utviklingen av leddbrusklesjoner i det patellofemorale leddet, og vurdere kliniske skårer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk patellar ustabilitet (mer enn 2 dislokasjoner)
  • Minimum 6 måneder ikke-operativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig PF OA
  • Akutt patellaluksasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon
Sammenligning av kirurgiske teknikker
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medial reving
Sammenligning av kirurgiske teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakevendende patellar ustabilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patellofemoral osteoartroseprogresjon.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoral artrose

Kliniske studier på Patellofemoral stabiliserende kirurgi

3
Abonnere