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Eine prospektive randomisierte Studie zur Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL).

13. Juni 2011 aktualisiert von: Finnish Defense Forces

Eine prospektive randomisierte Studie zur Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes im Vergleich zum medialen Reefing

Das operative Management der chronischen Patellainstabilität ist umstritten. Die Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes hat in letzter Zeit Erfolge erzielt und könnte anderen Weichteilverfahren überlegen sein. Das Ziel dieser prospektiven Studie war es, das klinische Ergebnis nach medialer patellofemoraler Bandrekonstruktion im Vergleich zu medialem Reffen bei chronischer Patellainstabilität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele der früheren Studien zur Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) bei Patellainstabilität waren schwierig zu interpretieren, entweder weil das Studiensetting sowohl erstmalige als auch wiederkehrende Luxationen umfasste oder weil es an einer Kontrollgruppe mangelte. Darüber hinaus haben mehrere Studien Patienten mit einem breiten Altersspektrum aufgenommen, und die Mehrheit der Studien hat retrospektive und nicht randomisierte Studiendesigns verwendet. Daher entwarfen die Forscher eine prospektive, randomisierte Studie mit dem primären Ziel, das Ergebnis nach MPFL-Rekonstruktion mit medialem Reffen bei chronischer Patellainstabilität zu vergleichen. Der Abstand zwischen Tuberculum tibialis und Trochlearinne wird im MRT gemessen und korrigiert, wenn er 17 mm überschreitet. Primärer Endpunkt ist das Auftreten einer rezidivierenden objektiven und subjektiven Patellainstabilität. Das zweite Ziel besteht darin, die Entwicklung von Gelenkknorpelläsionen innerhalb des patellofemoralen Gelenks zu bewerten und klinische Scores zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Patellainstabilität (mehr als 2 Luxationen)
  • Mindestens 6 Monate nichtoperative Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere PF OA
  • Akute Patellaluxation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes
Verfahren: Patellofemoral stabilisierende Chirurgie
Vergleich der Operationstechniken
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mediales Reffen
Verfahren: Patellofemoral stabilisierende Chirurgie
Vergleich der Operationstechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederkehrende Patellainstabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschreiten der patellofemoralen Osteoarthrose.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Defense Forces

Mitarbeiter

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPFL08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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