Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv randomiseret undersøgelse af medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion

13. juni 2011 opdateret af: Finnish Defense Forces

En prospektiv randomiseret undersøgelse af medial patellofemoral ligamentrekonstruktion sammenlignet med medial reefing

Den operative håndtering af kronisk patellar ustabilitet har været kontroversiel. Medial patellofemoral ligamentrekonstruktion har vundet succes for nylig og kan være overlegen i forhold til andre bløddelsprocedurer. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne det kliniske resultat efter medial patellofemoral ligamentrekonstruktion sammenlignet med medial reefing for kronisk patellar ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange af de tidligere undersøgelser af medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion for patella ustabilitet har været svære at fortolke, enten fordi undersøgelsesmiljøet har inkluderet både førstegangs- og tilbagevendende dislokationer, eller fordi man mangler kontrolgruppe. Desuden har adskillige undersøgelser inkluderet patienter med en bred aldersgruppe, og størstedelen af ​​undersøgelserne har anvendt retrospektive og ikke-randomiserede undersøgelsesdesign. Derfor designede efterforskerne en prospektiv, randomiseret undersøgelse med det primære mål at sammenligne resultatet efter MPFL-rekonstruktion med medial reefing for kronisk patellar ustabilitet. Afstanden mellem tibial tuberkel og trochlearrille måles på MRI og korrigeres, hvis den overstiger 17 mm. Primært resultatmål er forekomsten af ​​tilbagevendende objektiv og subjektiv patellaustabilitet. Det andet mål er at evaluere udviklingen af ​​ledbrusklæsioner i det patellofemorale led og vurdere kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk patella ustabilitet (mere end 2 dislokationer)
  • Minimum 6 måneders ikke-operativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig PF OA
  • Akut patellaluksation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medial patellofemoral ligament rekonstruktion
Procedure: Patellofemoral stabiliserende kirurgi
Sammenligning af kirurgiske teknikker
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medial reefing
Procedure: Patellofemoral stabiliserende kirurgi
Sammenligning af kirurgiske teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende patella ustabilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patellofemoral osteoarthrose progression.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Defense Forces

Samarbejdspartnere

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (SKØN)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPFL08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral slidgigt

Kliniske forsøg med Patellofemoral stabiliserende kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner