Проспективное рандомизированное исследование реконструкции медиальной пателлофеморальной связки (MPFL)
13 июня 2011 г. обновлено: Finnish Defense Forces
Проспективное рандомизированное исследование реконструкции медиальной пателлофеморальной связки по сравнению с медиальным рифлением
Оперативное лечение хронической нестабильности надколенника вызывает споры.
Реконструкция медиальной пателлофеморальной связки недавно добилась успеха и может быть лучше других процедур на мягких тканях.
Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты после реконструкции медиальной пателлофеморальной связки по сравнению с медиальным рифлением при хронической нестабильности надколенника.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие из предыдущих исследований реконструкции медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL) при нестабильности надколенника было трудно интерпретировать либо потому, что условия исследования включали как первичные, так и повторные вывихи, или из-за отсутствия контрольной группы.
Кроме того, в несколько исследований были включены пациенты с широким возрастным диапазоном, и в большинстве исследований использовались ретроспективные и нерандомизированные исследования.
Поэтому исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование, главной целью которого было сравнить результаты после реконструкции MPFL с медиальным рифлением при хронической нестабильности надколенника.
Расстояние между бугорком большеберцовой кости и блоковой бороздой измеряется на МРТ и корректируется, если оно превышает 17 мм.
Первичным критерием исхода является возникновение рецидивирующей объективной и субъективной нестабильности надколенника.
Второй целью является оценка развития поражений суставного хряща в пателлофеморальном суставе и оценка клинических показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая нестабильность надколенника (более 2 вывихов)
- Минимум 6 месяцев безоперационного лечения
Критерий исключения:
- Тяжелый ПФ ОА
- Острый вывих надколенника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Реконструкция медиальной пателлофеморальной связки
|
Сравнение хирургических методов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Средний риф
|
Сравнение хирургических методов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидивирующая нестабильность надколенника
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование пателлофеморального остеоартроза.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPFL08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .