Um estudo prospectivo randomizado da reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM)
13 de junho de 2011 atualizado por: Finnish Defense Forces
Um estudo prospectivo randomizado da reconstrução do ligamento patelofemoral medial em comparação com o reefing medial
O manejo cirúrgico da instabilidade patelar crônica tem sido controverso.
A reconstrução do ligamento patelofemoral medial obteve sucesso recentemente e pode ser superior a outros procedimentos de tecidos moles.
O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar o resultado clínico após a reconstrução do ligamento patelofemoral medial em comparação com o reefing medial para instabilidade patelar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos dos estudos anteriores sobre reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM) para instabilidade patelar têm sido difíceis de interpretar, seja porque o cenário do estudo incluiu luxações primárias e recorrentes ou devido à falta de grupo de controle.
Além disso, vários estudos incluíram pacientes com uma ampla faixa etária, e a maioria dos estudos empregou desenhos de estudos retrospectivos e não randomizados.
Portanto, os investigadores projetaram um estudo prospectivo e randomizado com o objetivo principal de comparar o resultado após a reconstrução do LPFM com reefing medial para instabilidade patelar crônica.
A distância entre o tubérculo tibial e o sulco troclear é medida na ressonância magnética e corrigida se exceder 17 mm.
A medida de resultado primário é a ocorrência de instabilidade patelar objetiva e subjetiva recorrente.
O segundo objetivo é avaliar o desenvolvimento de lesões da cartilagem articular dentro da articulação patelofemoral e avaliar os escores clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instabilidade patelar crônica (mais de 2 luxações)
- Mínimo de 6 meses de tratamento conservador
Critério de exclusão:
- OA PF grave
- Luxação patelar aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Reconstrução do ligamento patelofemoral medial
|
Comparação de técnicas cirúrgicas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Recife medial
|
Comparação de técnicas cirúrgicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Instabilidade patelar recorrente
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão da osteoartrose femoropatelar.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPFL08
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