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Une étude prospective randomisée sur la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL)

13 juin 2011 mis à jour par: Finnish Defense Forces

Une étude prospective randomisée de la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial par rapport à la prise de ris médiale

La prise en charge opératoire de l'instabilité patellaire chronique est controversée. La reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial a connu un succès récent et pourrait être supérieure aux autres procédures des tissus mous. L'objectif de cette étude prospective était de comparer les résultats cliniques après reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial par rapport à la prise de ris médiale pour instabilité patellaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études antérieures sur la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) pour l'instabilité rotulienne ont été difficiles à interpréter, soit parce que le cadre de l'étude a inclus à la fois des luxations pour la première fois et des luxations récurrentes, soit en raison d'un manque de groupe témoin. De plus, plusieurs études ont recruté des patients d'une large tranche d'âge, et la majorité des études ont utilisé des plans d'étude rétrospectifs et non randomisés. Par conséquent, les chercheurs ont conçu une étude prospective randomisée avec pour objectif principal de comparer les résultats après la reconstruction du MPFL avec le reefing médial pour l'instabilité patellaire chronique. La distance entre la tubérosité tibiale et la gouttière trochléenne est mesurée en IRM et corrigée si elle dépasse 17 mm. Le critère de jugement principal est la survenue d'une instabilité rotulienne objective et subjective récurrente. Le deuxième objectif est d'évaluer le développement des lésions du cartilage articulaire au sein de l'articulation fémoro-patellaire et d'évaluer les scores cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Instabilité patellaire chronique (plus de 2 luxations)
  • Minimum 6 mois de traitement non opératoire

Critère d'exclusion:

  • OA FP sévère
  • Luxation rotulienne aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial
Procédure: Chirurgie de stabilisation fémoropatellaire
Comparaison des techniques chirurgicales
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Prise de ris médiane
Procédure: Chirurgie de stabilisation fémoropatellaire
Comparaison des techniques chirurgicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Instabilité rotulienne récurrente
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression de l'arthrose fémoro-patellaire.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Defense Forces

Collaborateurs

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPFL08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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