Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL).

13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Finnish Defense Forces

Prospektywne randomizowane badanie rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego w porównaniu z refowaniem przyśrodkowym

Leczenie operacyjne przewlekłej niestabilności rzepki budzi kontrowersje. Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego odniosła ostatnio sukces i może być lepsza od innych procedur tkanek miękkich. Celem tego prospektywnego badania było porównanie wyników klinicznych po rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego w porównaniu z refowaniem przyśrodkowym w przypadku przewlekłej niestabilności rzepki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele wcześniejszych badań dotyczących rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) w przypadku niestabilności rzepki było trudnych do interpretacji, ponieważ badanie obejmowało zarówno pierwsze, jak i nawracające zwichnięcia lub brak grupy kontrolnej. Ponadto do kilku badań włączono pacjentów w szerokim przedziale wiekowym, a większość badań wykorzystywała retrospektywne i nierandomizowane projekty badań. Dlatego badacze zaprojektowali prospektywne, randomizowane badanie, którego głównym celem było porównanie wyników po rekonstrukcji MPFL z refowaniem przyśrodkowym w przypadku przewlekłej niestabilności rzepki. Odległość między guzkiem kości piszczelowej a bruzdą bloczkową mierzy się na MRI i koryguje, jeśli przekracza 17 mm. Podstawową miarą wyniku jest występowanie nawracającej obiektywnej i subiektywnej niestabilności rzepki. Drugim celem jest ocena rozwoju uszkodzeń chrząstki stawowej w obrębie stawu rzepkowo-udowego oraz ocena kliniczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła niestabilność rzepki (więcej niż 2 zwichnięcia)
  • Minimum 6 miesięcy leczenia nieoperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka PF OA
  • Ostre zwichnięcie rzepki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego
Procedura: Operacja stabilizacji rzepkowo-udowej
Porównanie technik chirurgicznych
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Refowanie przyśrodkowe
Procedura: Operacja stabilizacji rzepkowo-udowej
Porównanie technik chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawracająca niestabilność rzepki
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja choroby zwyrodnieniowej stawów rzepkowo-udowych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Defense Forces

Współpracownicy

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPFL08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja stabilizacji rzepkowo-udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj