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Un estudio prospectivo aleatorizado de la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL)

13 de junio de 2011 actualizado por: Finnish Defense Forces

Un estudio prospectivo aleatorizado de la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial en comparación con el rizo medial

El tratamiento quirúrgico de la inestabilidad patelar crónica ha sido controvertido. La reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial ha tenido éxito recientemente y podría ser superior a otros procedimientos de tejidos blandos. El objetivo de este estudio prospectivo fue comparar el resultado clínico después de la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial en comparación con el rizo medial para la inestabilidad rotuliana crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos de los estudios previos sobre la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL, por sus siglas en inglés) para la inestabilidad rotuliana han sido difíciles de interpretar, ya sea porque el entorno del estudio ha incluido luxaciones recurrentes y por primera vez, o debido a la falta de un grupo de control. Además, varios estudios han reclutado pacientes con un amplio rango de edad, y la mayoría de los estudios han empleado diseños de estudio retrospectivos y no aleatorios. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo y aleatorizado con el objetivo principal de comparar el resultado después de la reconstrucción del MPFL con rizo medial para la inestabilidad rotuliana crónica. La distancia entre la tuberosidad tibial y el surco troclear se mide en la resonancia magnética y se corrige si supera los 17 mm. La medida de resultado primaria es la aparición de inestabilidad patelar objetiva y subjetiva recurrente. El segundo objetivo es evaluar el desarrollo de lesiones del cartílago articular dentro de la articulación femororrotuliana y evaluar las puntuaciones clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inestabilidad rotuliana crónica (más de 2 luxaciones)
  • Mínimo 6 meses de tratamiento no quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • FP severa OA
  • Luxación rotuliana aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
Comparación de técnicas quirúrgicas
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Arrecife medial
Comparación de técnicas quirúrgicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inestabilidad patelar recurrente
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión de la osteoartrosis femororrotuliana.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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