Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu (MPFL).

13. června 2011 aktualizováno: Finnish Defense Forces

Prospektivní randomizovaná studie rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu ve srovnání s mediálním reefingem

Operativní řešení chronické nestability pately je kontroverzní. Rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu nedávno zaznamenala úspěch a může být lepší než jiné postupy na měkkých tkáních. Cílem této prospektivní studie bylo porovnat klinický výsledek po rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu ve srovnání s mediálním reefingem pro chronickou nestabilitu pately.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohé z předchozích studií o rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu (MPFL) pro nestabilitu pately bylo obtížné interpretovat, buď proto, že prostředí studie zahrnovalo jak první, tak recidivující luxace, nebo kvůli nedostatku kontrolní skupiny. Kromě toho několik studií zahrnovalo pacienty v širokém věkovém rozmezí a většina studií použila retrospektivní a nerandomizované studie. Výzkumníci proto navrhli prospektivní, randomizovanou studii s primárním cílem porovnat výsledek po rekonstrukci MPFL s mediálním útesem pro chronickou nestabilitu pately. Vzdálenost mezi tuberkulou tibie a trochleární rýhou se měří na MRI a koriguje se, pokud přesahuje 17 mm. Primárním měřítkem výsledku je výskyt rekurentní objektivní a subjektivní nestability čéšky. Druhým cílem je zhodnotit vývoj lézí kloubní chrupavky v patelofemorálním kloubu a posoudit klinické skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická patelární nestabilita (více než 2 luxace)
  • Neoperační léčba minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těžká PF OA
  • Akutní dislokace pately

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu
Postup: Patelofemorální stabilizační operace
Srovnání operačních technik
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mediální útes
Postup: Patelofemorální stabilizační operace
Srovnání operačních technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakovaná nestabilita čéšky
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese patelofemorální osteoartrózy.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Defense Forces

Spolupracovníci

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPFL08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální osteoartróza

Klinické studie na Patelofemorální stabilizační operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit