Tuleva satunnaistettu tutkimus mediaalisen polven reisiluun ligamentin (MPFL) rekonstruktiosta
maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Finnish Defense Forces
Tuleva satunnaistettu tutkimus mediaalisen polven reisiluun nivelsiteen rekonstruktiosta verrattuna mediaaliseen riuttamiseen
Kroonisen polvilumpion epävakauden operatiivinen hoito on ollut kiistanalaista.
Mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin rekonstruktio on saavuttanut menestystä viime aikoina ja saattaa olla parempi kuin muut pehmytkudostoimenpiteet.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä tuloksia mediaalisen polvilumpion ja femoraalisen ligamentin rekonstruoinnin jälkeen verrattuna mediaaliseen polvilumpion krooniseen epävakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia aiempia tutkimuksia polvilumpion epävakauden mediaalisen polvilumpion nivelsiteen (MPFL) rekonstruoinnista on ollut vaikea tulkita, joko siksi, että tutkimusympäristössä on ollut sekä ensikertaisia että toistuvia sijoiltaanmenoja tai koska vertailuryhmää ei ole ollut.
Lisäksi useisiin tutkimuksiin on otettu potilaita laajalla ikähaaralla, ja suurin osa tutkimuksista on käyttänyt retrospektiivisia ja ei-satunnaistettuja tutkimussuunnitelmia.
Siksi tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jonka ensisijaisena tavoitteena oli verrata tuloksia MPFL-rekonstruoinnin jälkeen mediaaliseen riuttamiseen kroonisen polvilumpion epävakauden suhteen.
Sääriluun tuberkkelin ja trokleaarisen uran välinen etäisyys mitataan magneettikuvauksessa ja korjataan, jos se ylittää 17 mm.
Ensisijainen tulosmittaus on toistuvan objektiivisen ja subjektiivisen polvilumpion epävakauden esiintyminen.
Toinen tavoite on arvioida nivelrustovaurioiden kehittymistä patellofemoraalisen nivelen sisällä ja arvioida kliinisiä pisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen polvilumpion epävakaus (yli 2 dislokaatiota)
- Vähintään 6 kuukautta ei-leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea PF OA
- Akuutti polvilumpion sijoiltaanmeno
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktio
|
Kirurgisten tekniikoiden vertailu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mediaaalinen riutta
|
Kirurgisten tekniikoiden vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva polvilumpion epävakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patellofemoraalinen osteoartroosin eteneminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPFL08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .