ケニアのマウアメソジスト病院に通う乳児および幼児におけるロタウイルス下痢症の分子疫学 (Rotavirus)
ロタウイルスは、世界中で 5 歳未満の乳児および幼児における重度の乳児下痢症の最も一般的な原因です。 これは罹患率と死亡率が高く、発展途上国では年間最大60万人の幼児が死亡し、アフリカだけでも約15万人から20万人が死亡していると推定されています。 ケニアでは、ロタウイルスの監視活動のほとんどがナイロビ（都市部）で行われています。 他の地域、例えばケニア東部では利用可能なデータが限られているため、ロタウイルス疾患の有病率と負担は過小評価されています。 したがって、私たちはマウア州メル（田舎）ではロタウイルスの感染率が高いという仮説を立て、これを評価する研究を計画しました。
これは、ケニア東部の 3 つの定点病院 (マウア メソジスト病院) に入院している重度の下痢を患う乳児および小児のロタウイルス感染症の負担と疫学を決定するための前向き研究であり、2009 年 1 月から 2010 年 12 月までの期間に実施されます。
急性下痢で入院した乳児や小児から糞便サンプルを採取し、市販の酵素結合免疫吸着測定キット（ELISA）を用いてヒト血清型Aロタウイルス抗原の存在をまずスクリーニングする。
陽性サンプルは、ドデシル ポリアクリルアミド ナトリウム ゲル電気泳動 (SDS-PAGE) によって評価され、エレクトロフェロタイプが決定され、VP7 および VP4 遺伝子に対する逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用して遺伝子型が特定されます。
このプロジェクトから生成されたこれらのデータ/結果は、ケニア東部で流行しているロタウイルス株に関する重要な情報を追加することになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Eastern
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Maua、Eastern、ケニア、254
- Maua Methodist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 嘔吐の有無に関わらず、通常よりも軟便または水様便を24時間以内に3回経験し、急性下痢を呈する5歳未満の小児のみがこの研究に登録される。
- また、下痢は 7 日間以内に続く必要があります。
- 臨床研究では、ロタウイルス疾患の潜伏期間は 48 時間未満で、通常は 5 ～ 7 日間続くことが示されています (Steele、1998)。この事実に基づき、WHO の以下の小児におけるロタウイルス胃腸炎の病院ベースの監視に関する一般プロトコルに従っています。 5 歳 (WHO 一般プロトコル、2002 年)
除外基準:
- 5 歳以上の小児で、下痢が 7 日以上続き、血の混じった下痢がある場合は、研究から除外されます。
- これは、5 歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎の病院ベースの監視に関する Who の一般的なプロトコルによるものです (WHO の一般的なプロトコル、2002)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下痢
重度の下痢を呈する小児および幼児（5歳未満）が登録されます。
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ロタウイルス感染症は、薬物療法のないウイルス感染症であるため、下痢の症例は、下痢の管理に関する標準的なWHOプロトコルに従って管理されます。
これには経口補水療法も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロタウイルス陽性症例の有病率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シーケンスにより検出された新規ロタウイルス株
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences、Institute of Primate Research, Kenya
- スタディディレクター：Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro、Institute of Primate Research, Kenya
- 主任研究者：Maureen B Taylor, DSc Virology、Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
- 主任研究者：Walda van Zyl, PhD Virology、Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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