Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire epidemiologie van rotavirusdiarree bij zuigelingen en jonge kinderen die naar het Maua Methodist Hospital, Kenia gaan (Rotavirus)

6 september 2012 bijgewerkt door: Atunga Nyachieo, Institute of Primate Research

Rotavirus is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van ernstige infantiele diarree bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan vijf jaar. Het wordt in verband gebracht met hoge gevallen van morbiditeit en mortaliteit en naar schatting vallen jaarlijks tot 600.000 sterfgevallen onder jonge kinderen in de minder ontwikkelde landen en ongeveer 150.000-200.000 sterfgevallen alleen al in Afrika. In Kenia is het meeste rotavirussurveillancewerk gedaan in Nairobi (een stedelijke omgeving). In andere delen, bijvoorbeeld Oost-Kenia, zijn beperkte gegevens beschikbaar en daarom wordt de prevalentie en last van rotavirusziekte onderschat. We veronderstellen daarom dat de prevalentie van het rotavirus hoog is in Meru, Maua (een landelijke omgeving) en daarom hebben we een studie ontworpen om dit te evalueren.

Dit is een prospectieve studie om de ziektelast en epidemiologie van het rotavirus vast te stellen bij zuigelingen en kinderen met ernstige diarree die in het ziekenhuis van drie peilstations in het oostelijke deel van Kenia (Maua Methodist Hospital) zijn opgenomen en zullen worden uitgevoerd in de periode januari 2009 tot december 2010.

Fecesmonsters zullen worden verzameld van baby's en kinderen die zijn opgenomen met acute diarree en eerst worden gescreend op de aanwezigheid van humaan rotavirus serotype A-antigeen met behulp van een in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttestkit (ELISA).

De positieve monsters zullen worden geëvalueerd door middel van natriumdodecylpolyacrylamidegelelektroforese (SDS-PAGE) om de elektroferotypes te bepalen en gegenotypeerd met behulp van reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) op het VP7- en VP4-gen.

Deze gegevens/resultaten van dit project zullen cruciale informatie toevoegen over de rotavirusstammen die in het oostelijke deel van Kenia circuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

630

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Eastern
      • Maua, Eastern, Kenia, 254
        • Maua Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen stoelgangspecimens worden verzameld bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan 5 jaar met ernstige diarree die gedurende een periode van twee (2) jaar zijn opgenomen in twee overheidsziekenhuizen (Maua Methodist Hospital).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen kinderen jonger dan 5 jaar die zich presenteren met acute diarree en een episode van 3 dunnere dan normale of waterige ontlasting hebben gehad in een periode van 24 uur met of zonder episodes van braken, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
  • En de diarree zou ≤ 7 dagen moeten aanhouden.
  • Klinische studies hebben aangetoond dat de incubatietijd voor rotavirusziekte minder dan 48 uur is en gewoonlijk 5-7 dagen zal duren (Steele, 1998). 5 jaar (algemeen protocol van de WHO, 2002)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen ouder dan 5 jaar met diarree die > 7 zeven dagen aanhoudt en bloederige diarree hebben, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
  • Dit is volgens het who's generiek protocol voor ziekenhuisgebaseerde surveillance van rotavirus gastro-enteritis bij kinderen jonger dan 5 jaar (WHO Generic Protocol, 2002)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diarree
kinderen en baby's (jonger dan 5 jaar) met ernstige diarree zullen worden ingeschreven
Ander: orale rehydratatietherapie voor gevallen van diarree
Aangezien een rotavirusinfectie een virale infectie is zonder geneesmiddel, zullen gevallen van diarree worden behandeld volgens het standaard WHO-protocol voor de behandeling van diarree. Dit omvat orale rehydratatiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage prevalentie van rotavirus-positieve gevallen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elke nieuwe rotavirusstam gedetecteerd door sequencing
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Primate Research

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
  • Studie directeur: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
  • Hoofdonderzoeker: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IISP35341

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren