Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная эпидемиология ротавирусной диареи у младенцев и детей раннего возраста, посещающих методистскую больницу Мауа, Кения (Rotavirus)

6 сентября 2012 г. обновлено: Atunga Nyachieo, Institute of Primate Research

Ротавирус является наиболее частой причиной тяжелой детской диареи у младенцев и детей младше пяти лет во всем мире. Это связано с высокой заболеваемостью и смертностью, и, по оценкам, ежегодно в менее развитых странах происходит до 600 000 смертей среди детей раннего возраста, и примерно 150 000–200 000 смертей происходит только в Африке. В Кении большая часть работы по эпиднадзору за ротавирусом проводилась в Найроби (городской район). В других частях, например в восточной Кении, имеются ограниченные данные, поэтому распространенность и бремя ротавирусной инфекции занижены. Поэтому мы предполагаем, что распространенность ротавируса высока в Меру, Мауа (сельская местность), и поэтому мы разработали исследование для оценки этого.

Это проспективное исследование для определения бремени ротавирусной инфекции и эпидемиологии у младенцев и детей с тяжелой диареей, госпитализированных в три дозорных больницы в восточной части Кении (методистская больница Мауа), будет проводиться в период с января 2009 года по декабрь 2010 года.

Образцы фекалий будут собираться у младенцев и детей, поступивших с острой диареей, и сначала проверяться на наличие человеческого антигена ротавируса серотипа А с использованием имеющегося в продаже набора для иммуноферментного анализа (ELISA).

Положительные образцы будут оценены с помощью электрофореза в полиакриламидном геле с додецил-натрием (SDS-PAGE) для определения электроферотипов и генотипированы с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) на генах VP7 и VP4.

Эти данные/результаты, полученные в ходе этого проекта, добавят важную информацию о штаммах ротавируса, циркулирующих в восточной части Кении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

630

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eastern
      • Maua, Eastern, Кения, 254
        • Maua Methodist Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы кала будут собираться у младенцев и детей младше 5 лет с тяжелой диареей, госпитализированных в две государственные больницы (методистская больница Мауа, в течение двух (2) лет)

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены только дети в возрасте до 5 лет с острой диареей, у которых в течение 24 часов наблюдался 3 эпизода более жидкого, чем обычно, или водянистого стула с эпизодами рвоты или без них.
  • Диарея должна длиться ≤ 7 дней.
  • Клинические исследования показали, что инкубационный период ротавирусной инфекции составляет менее 48 часов и обычно длится 5-7 дней (Steele, 1998). 5 лет (Общий протокол ВОЗ, 2002 г.)

Критерий исключения:

  • Дети старше 5 лет с диареей продолжительностью >77 дней и кровавой диареей будут исключены из исследования.
  • Это соответствует общему протоколу ВОЗ для стационарного эпиднадзора за ротавирусным гастроэнтеритом у детей в возрасте до 5 лет (Общий протокол ВОЗ, 2002 г.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диарея
будут включены дети и младенцы (младше 5 лет) с тяжелой диареей.
Поскольку ротавирусная инфекция является вирусной инфекцией, для лечения которой не существует лекарственных средств, случаи диареи будут лечиться в соответствии со стандартным протоколом ВОЗ по лечению диареи. Это будет включать пероральную регидратацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент распространенности ротавирус-позитивных случаев
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любой новый штамм ротавируса, обнаруженный при секвенировании
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
  • Директор по исследованиям: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
  • Главный следователь: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
  • Главный следователь: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IISP35341

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться