Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær epidemiologi av rotavirusdiaré blant spedbarn og små barn som går på Maua Methodist Hospital, Kenya (Rotavirus)

6. september 2012 oppdatert av: Atunga Nyachieo, Institute of Primate Research

Rotavirus er den vanligste årsaken til alvorlig infantil diarésykdom hos spedbarn og små barn under fem år over hele verden. Det er assosiert med høye tilfeller av sykelighet og dødelighet, og det er anslått at opptil 600 000 dødsfall blant små barn forekommer årlig i de mindre utviklede landene og omtrent 150 000-200 000 dødsfall forekommer i Afrika alene. I Kenya har det meste av rotavirusovervåkingsarbeidet blitt utført i Nairobi (en urban setting). Andre deler, for eksempel østlige Kenya, er begrensede data tilgjengelig, og derfor er forekomsten og byrden av rotavirussykdom undervurdert. Vi antar derfor at utbredelsen av rotavirus er høy i Meru, Maua (en landlig setting), og derfor utformet vi en studie for å evaluere dette.

Dette er en prospektiv studie for å fastslå, rotavirussykdomsbyrden og epidemiologien hos spedbarn og barn med alvorlig diaré innlagt på tre sentinel sykehus i den østlige delen av Kenya (Maua Methodist sykehus) vil bli utført i perioden januar 2009 til desember 2010.

Avføringsprøver vil bli samlet inn fra spedbarn og barn innlagt med akutt diaré og screenet først for tilstedeværelse av humant serotype A rotavirusantigen ved bruk av kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalysesett (ELISA).

De positive prøvene vil bli evaluert ved natriumdodecylpolyakrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE) for å bestemme elektroferotypene og genotypes ved bruk av revers transkriptasepolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) på VP7- og VP4-genene.

Disse dataene/resultatene generert fra dette prosjektet vil legge til viktig informasjon om rotavirusstammene som sirkulerer i den østlige delen av Kenya.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

630

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eastern
      • Maua, Eastern, Kenya, 254
        • Maua Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avføringsprøver vil bli tatt fra spedbarn og små barn under 5 år med alvorlig diaré innlagt på sykehus på to offentlige sykehus (Maua Methodist sykehus, i løpet av en to (2) års periode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun barn under 5 år som har akutt diaré som har opplevd en episode på 3 løsere enn normal eller vannaktig avføring i løpet av en 24-timers periode med eller uten episoder med oppkast vil bli inkludert i denne studien.
  • Og diaréen skal vare i ≤ 7 dager.
  • Kliniske studier har indikert at inkubasjonsperioden for rotavirussykdom er mindre enn 48 timer og vanligvis vil vare i 5-7 dager (Steele, 1998) Basert på dette faktum, og i henhold til WHOs generiske protokoll for sykehusbasert overvåking av rotavirusgastroenteritt hos barn under 5 år (WHO generisk protokoll, 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn over 5 år og med diaré som varer > 7 syv dager og som har blodig diaré vil bli ekskludert i studien.
  • Dette er i henhold til who's generiske protokoll for sykehusbasert overvåking av rotavirus gastroenteritt hos barn under 5 år (WHO Generic Protocol, 2002)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diaré
barn og spedbarn (under 5 år) som viser seg med alvorlig diaré vil bli registrert
Siden rotavirusinfeksjon er en virusinfeksjon uten medikamentell behandling, vil diarétilfeller bli behandlet i henhold til standard WHO-protokoll for behandling av diaré. Dette vil inkludere oral rehydreringsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis forekomst av rotavirus-positive tilfeller
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver ny rotavirusstamme oppdaget ved sekvensering
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
  • Studieleder: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
  • Hovedetterforsker: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
  • Hovedetterforsker: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IISP35341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere