Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär epidemiologi av rotavirusdiarré bland spädbarn och små barn på Maua Methodist Hospital, Kenya (Rotavirus)

6 september 2012 uppdaterad av: Atunga Nyachieo, Institute of Primate Research

Rotavirus är den vanligaste orsaken till svår infantil diarrésjukdom hos spädbarn och småbarn under fem år världen över. Det är förknippat med höga fall av sjuklighet och dödlighet och det uppskattas att upp till 600 000 dödsfall bland små barn inträffar årligen i de mindre utvecklade länderna och cirka 150 000-200 000 dödsfall inträffar bara i Afrika. I Kenya har det mesta rotavirusövervakningsarbetet utförts i Nairobi (en urban miljö). Andra delar, t.ex. östra Kenya, är begränsade data tillgängliga och därför är prevalensen och bördan av rotavirussjukdom underskattad. Vi antar därför att rotavirusprevalensen är hög i Meru, Maua (en landsbygd) och därför utformade vi en studie för att utvärdera detta.

Detta är en prospektiv studie för att fastställa, rotavirussjukdomsbördan och epidemiologin hos spädbarn och barn med svår diarré som är inlagda på sjukhus på tre sentinelsjukhus i östra delen av Kenya (Maua Methodist Hospital) kommer att utföras under perioden januari 2009 till december 2010.

Avföringsprover kommer att samlas in från spädbarn och barn som tagits in med akut diarré och screenas först för närvaron av humant serotyp A-rotavirusantigen med hjälp av kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunosorbentanalyskit (ELISA).

De positiva proverna kommer att utvärderas genom natriumdodecylpolyakrylamidgelelektrofores (SDS-PAGE) för att bestämma elektroferotyperna och genotypas med användning av omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) på VP7- och VP4-genen.

Dessa data/resultat som genereras från detta projekt kommer att lägga till viktig information om de rotavirusstammar som cirkulerar i den östra delen av Kenya.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

630

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern
      • Maua, Eastern, Kenya, 254
        • Maua Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avföringsprover kommer att samlas in från spädbarn och småbarn under 5 år med svår diarré på sjukhus på två statliga sjukhus (Maua Methodist sjukhus, under en två (2) års period

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast barn under 5 år som uppvisar akut diarré som har upplevt en episod på 3 lösare än normalt eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod med eller utan episoder av kräkningar kommer att inkluderas i denna studie.
  • Och diarrén ska pågå i ≤ 7 dagar.
  • Kliniska studier har visat att inkubationstiden för rotavirussjukdom är mindre än 48 timmar och vanligtvis kommer att vara i 5-7 dagar (Steele, 1998) Baserat på detta faktum och enligt WHO:s generiska protokoll för sjukhusbaserad övervakning av rotavirus gastroenterit hos barn under 5 års ålder (WHO:s generiska protokoll, 2002)

Exklusions kriterier:

  • Barn över 5 år och med diarré som varar > 7 sju dagar och som har blodig diarré kommer att exkluderas i studien.
  • Detta är enligt who's generiska protokoll för sjukhusbaserad övervakning av rotavirus gastroenterit hos barn under 5 år (WHO Generic Protocol, 2002)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diarre
barn och spädbarn (under 5 år) som uppvisar svår diarré kommer att registreras
Eftersom rotavirusinfektion är en virusinfektion utan läkemedel, kommer diarréfall att hanteras enligt WHO:s standardprotokoll för hantering av diarré. Detta kommer att innefatta oral rehydreringsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förekomst av rotaviruspositiva fall
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vilken ny rotavirusstam som helst som detekteras genom sekvensering
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
  • Studierektor: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
  • Huvudutredare: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
  • Huvudutredare: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IISP35341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera