케냐 마우아 감리교 병원에 다니는 영유아의 로타바이러스 설사의 분자 역학 (Rotavirus)
로타바이러스는 전 세계적으로 5세 미만의 영유아에서 발생하는 중증 영아 설사병의 가장 흔한 원인입니다. 이는 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 저개발 국가에서 연간 최대 600,000명의 어린 아동 사망이 발생하고 아프리카에서만 약 150,000-200,000명의 사망이 발생하는 것으로 추정됩니다. 케냐에서는 대부분의 로타바이러스 감시 작업이 나이로비(도시 환경)에서 이루어졌습니다. 케냐 동부와 같은 다른 지역에서는 제한된 데이터를 사용할 수 있으므로 로타바이러스 질병의 유병률과 부담은 과소 평가됩니다. 따라서 우리는 로타바이러스 유병률이 Meru, Maua(시골 환경)에서 높다고 가정하고 이를 평가하기 위한 연구를 설계했습니다.
본 연구는 2009년 1월부터 2010년 12월까지 케냐 동부에 위치한 3개 센티널 병원(Maua Methodist hospital)에 입원한 중증 설사로 인한 영유아의 로타바이러스 질병부담 및 역학을 파악하기 위한 전향적 연구이다.
급성 설사로 입원한 영유아에게서 대변 샘플을 채취하고 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석 키트(ELISA)를 사용하여 인간 혈청형 A 로타바이러스 항원의 존재에 대해 먼저 스크리닝합니다.
양성 샘플은 소듐 도데실 폴리아크릴아미드 겔 전기영동(SDS-PAGE)에 의해 평가되어 전기영동형을 결정하고 VP7 및 VP4 유전자에 대한 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하여 유전자형을 결정합니다.
이 프로젝트에서 생성된 이러한 데이터/결과는 케냐 동부에서 순환하는 로타바이러스 변종에 대한 중요한 정보를 추가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern
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Maua, Eastern, 케냐, 254
- Maua Methodist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 동안 구토가 있거나 없는 상태에서 정상 또는 묽은 변보다 묽은 변을 3회 경험한 급성 설사를 보이는 5세 미만의 어린이만 이 연구에 등록합니다.
- 그리고 설사는 ≤ 7일 동안 지속되어야 합니다.
- 임상 연구에 따르면 로타바이러스 질병의 잠복기는 48시간 미만이며 일반적으로 5-7일 동안 지속됩니다(Steele, 1998). 5세(WHO 일반 프로토콜, 2002)
제외 기준:
- 5세 이상이고 설사가 > 7 7일 지속되고 피 섞인 설사를 하는 어린이는 연구에서 제외됩니다.
- 이는 5세 미만 아동의 로타바이러스 위장염에 대한 병원 기반 감시를 위한 후즈 일반 프로토콜에 따른 것입니다(WHO 일반 프로토콜, 2002).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설사
심한 설사를 보이는 어린이 및 유아(5세 미만)는 등록됩니다.
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로타바이러스 감염은 약물 치료가 없는 바이러스 감염이므로 설사 사례는 설사 관리를 위한 표준 WHO 프로토콜에 따라 관리됩니다.
여기에는 구강 재수화 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로타바이러스 양성 사례의 유병률
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시퀀싱으로 검출된 모든 새로운 로타바이러스 변종
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
- 연구 책임자: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
- 수석 연구원: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
- 수석 연구원: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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