Épidémiologie moléculaire de la diarrhée à rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants fréquentant l'hôpital méthodiste de Maua, au Kenya (Rotavirus)
Le rotavirus est la cause la plus fréquente de diarrhée infantile sévère chez les nourrissons et les jeunes enfants de moins de cinq ans dans le monde. Elle est associée à des cas élevés de morbidité et de mortalité et on estime que jusqu'à 600 000 décès de jeunes enfants surviennent chaque année dans les pays moins développés et qu'environ 150 000 à 200 000 décès surviennent rien qu'en Afrique. Au Kenya, la plupart des travaux de surveillance du rotavirus ont été effectués à Nairobi (en milieu urbain). Dans d'autres parties, par exemple l'est du Kenya, des données limitées sont disponibles et, par conséquent, la prévalence et le fardeau de la maladie à rotavirus sont sous-estimés. Nous émettons donc l'hypothèse que la prévalence du rotavirus est élevée à Meru, Maua (un milieu rural) et nous avons donc conçu une étude pour évaluer cela.
Il s'agit d'une étude prospective visant à déterminer la charge de morbidité et l'épidémiologie du rotavirus chez les nourrissons et les enfants atteints de diarrhée sévère hospitalisés dans trois hôpitaux sentinelles de l'est du Kenya (hôpital méthodiste de Maua) qui seront menées au cours de la période de janvier 2009 à décembre 2010.
Des échantillons de matières fécales seront prélevés sur des nourrissons et des enfants admis pour diarrhée aiguë et soumis à un dépistage préalable de la présence d'antigène de rotavirus humain de sérotype A à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
Les échantillons positifs seront évalués par électrophorèse sur gel de dodécyl polyacrylamide de sodium (SDS-PAGE) pour déterminer les électrophérotypes et génotypés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) sur les gènes VP7 et VP4.
Ces données/résultats générés par ce projet ajouteront des informations cruciales sur les souches de rotavirus circulant dans la partie orientale du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eastern
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Maua, Eastern, Kenya, 254
- Maua Methodist Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les enfants de moins de 5 ans qui présentent une diarrhée aiguë ayant eu un épisode de 3 selles plus molles que la normale ou liquides sur une période de 24 heures avec ou sans épisodes de vomissements seront inclus dans cette étude.
- Et la diarrhée devrait durer ≤ 7 jours.
- Des études cliniques ont indiqué que la période d'incubation de la maladie à rotavirus est inférieure à 48 heures et dure généralement de 5 à 7 jours (Steele, 1998). Sur la base de ce fait, et conformément au protocole générique de l'OMS pour la surveillance hospitalière de la gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de moins de 5 ans (Protocole générique OMS, 2002)
Critère d'exclusion:
- Les enfants de plus de 5 ans et ayant une diarrhée durant > 7 sept jours et ayant une diarrhée sanglante seront exclus de l'étude.
- Ceci est conforme au protocole générique de l'OMS pour la surveillance hospitalière de la gastro-entérite à rotavirus chez les enfants de moins de 5 ans (WHO Generic Protocol, 2002)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diarrhée
les enfants et les nourrissons (moins de 5 ans) présentant une diarrhée sévère seront inscrits
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Étant donné que l'infection à rotavirus est une infection virale sans traitement médicamenteux, les cas de diarrhée seront pris en charge conformément au protocole standard de l'OMS pour la prise en charge de la diarrhée.
Cela comprendra un traitement de réhydratation orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence en pourcentage des cas positifs au rotavirus
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Toute nouvelle souche de rotavirus détectée par séquençage
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
- Directeur d'études: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
- Chercheur principal: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
- Chercheur principal: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IISP35341
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