Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær epidemiologi af rotavirusdiarré blandt spædbørn og små børn, der går på Maua Methodist Hospital, Kenya (Rotavirus)

6. september 2012 opdateret af: Atunga Nyachieo, Institute of Primate Research

Rotavirus er den mest almindelige årsag til alvorlig infantil diarrésygdom hos spædbørn og småbørn under fem år på verdensplan. Det er forbundet med høje tilfælde af sygelighed og dødelighed, og det anslås, at op til 600.000 dødsfald blandt små børn sker årligt i de mindre udviklede lande, og cirka 150.000-200.000 dødsfald forekommer alene i Afrika. I Kenya er det meste af rotavirusovervågningsarbejdet blevet udført i Nairobi (et bymiljø). Andre dele, f.eks. det østlige Kenya, er begrænsede data tilgængelige, og derfor er forekomsten og byrden af ​​rotavirussygdom undervurderet. Vi antager derfor, at forekomsten af ​​rotavirus er høj i Meru, Maua (et landdistrikt), og derfor har vi designet en undersøgelse for at evaluere dette.

Dette er en prospektiv undersøgelse for at bestemme, rotavirussygdomsbyrden og epidemiologien hos spædbørn og børn med svær diarré, der er indlagt på tre vagthospitaler i den østlige del af Kenya (Maua Methodist hospital) vil blive udført i perioden januar 2009 til december 2010.

Fækale prøver vil blive indsamlet fra spædbørn og børn indlagt med akut diarré og screenet først for tilstedeværelsen af ​​humant serotype A rotavirus-antigen ved hjælp af kommercielt tilgængeligt enzymkoblet immunosorbent assay kit (ELISA).

De positive prøver vil blive evalueret ved natriumdodecylpolyacrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE) for at bestemme elektroferotyperne og genotypebestemt ved hjælp af omvendt transkriptasepolymerasekædereaktion (RT-PCR) på VP7- og VP4-genet.

Disse data/resultater genereret fra dette projekt vil tilføje afgørende information om de rotavirus-stammer, der cirkulerer i den østlige del af Kenya.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

630

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Eastern
      • Maua, Eastern, Kenya, 254
        • Maua Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afføringsprøver vil blive indsamlet fra spædbørn og småbørn under 5 år med svær diarré indlagt på to statshospitaler (Maua Methodist hospital, i en periode på to (2) år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun børn under 5 år, som har akut diarré, der har oplevet en episode på 3 løsere end normal eller vandig afføring i en 24-timers periode med eller uden episoder med opkastning, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Og diarréen skal vare i ≤ 7 dage.
  • Kliniske undersøgelser har vist, at inkubationsperioden for rotavirussygdom er mindre end 48 timer og normalt vil vare i 5-7 dage (Steele, 1998) Baseret på dette faktum og i henhold til WHO's generiske protokol for hospitalsbaseret overvågning af rotavirus gastroenteritis hos børn under 5 år (WHO generisk protokol, 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn over 5 år og med diarré, der varer > 7 syv dage og har blodig diarré, vil blive udelukket i undersøgelsen.
  • Dette er i henhold til who's generiske protokol for hospitalsbaseret overvågning af rotavirus gastroenteritis hos børn under 5 år (WHO Generic Protocol, 2002)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diarré
børn og spædbørn (under 5 år), der viser sig med svær diarré, vil blive tilmeldt
Andet: oral rehydreringsbehandling i tilfælde af diarré
Da rotavirusinfektion er en virusinfektion uden medicin, vil diarrétilfælde blive behandlet i henhold til WHO's standardprotokol til behandling af diarré. Dette vil omfatte oral rehydreringsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis forekomst af rotavirus-positive tilfælde
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver ny rotavirusstamme detekteret ved sekventering
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Primate Research

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
  • Studieleder: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
  • Ledende efterforsker: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
  • Ledende efterforsker: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2009

Først opslået (Skøn)

12. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IISP35341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotavirus

Kliniske forsøg med oral rehydreringsbehandling i tilfælde af diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner