Rotavirusripulin molekyyliepidemiologia imeväisten ja pienten lasten keskuudessa Maua Methodist Hospitalissa, Keniassa (Rotavirus)
Rotavirus on yleisin vakavan infantiilin ripulitaudin aiheuttaja vauvoilla ja alle viisivuotiailla lapsilla maailmanlaajuisesti. Se liittyy korkeisiin sairastuvuus- ja kuolleisuustapauksiin, ja on arvioitu, että jopa 600 000 pienten lasten kuolemaa tapahtuu vuosittain vähemmän kehittyneissä maissa ja noin 150 000-200 000 kuolemaa tapahtuu pelkästään Afrikassa. Keniassa suurin osa rotaviruksen seurantatyöstä on tehty Nairobissa (kaupunkiympäristö). Muissa osissa, kuten Itä-Keniassa, on saatavilla rajoitetusti tietoa, joten rotavirustaudin esiintyvyys ja taakka on aliarvioitu. Siksi oletamme, että rotaviruksen esiintyvyys on korkea Merussa, Mauassa (maaseutuympäristö), ja siksi suunnittelimme tutkimuksen arvioidaksemme tätä.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jolla määritetään rotavirustautitaakka ja epidemiologia vauvoilla ja lapsilla, joilla on vaikea ripuli, jotka on viety sairaalaan kolmessa vartiosairaalassa Kenian itäosassa (Maua Methodist sairaala) tammikuun 2009 ja joulukuun 2010 välisenä aikana.
Ulostenäytteet otetaan imeväisiltä ja lapsilta, joilla on akuutti ripuli, ja seulotaan ensin ihmisen serotyypin A rotaviruksen antigeenin esiintymisen varalta käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
Positiiviset näytteet arvioidaan natriumdodekyylipolyakryyliamidigeelielektroforeesilla (SDS-PAGE) elektroferotyyppien määrittämiseksi ja genotyypitetään käyttämällä käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) VP7- ja VP4-geenissä.
Nämä tästä projektista saadut tiedot/tulokset lisäävät ratkaisevaa tietoa Kenian itäosassa kiertävistä rotaviruskannoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Maua, Eastern, Kenia, 254
- Maua Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan vain alle 5-vuotiaat lapset, joilla on akuutti ripuli ja jotka ovat kokeneet 3 normaalia löysemmän tai vetisen ulosteen 24 tunnin aikana oksentelujaksojen kanssa tai ilman.
- Ja ripulin tulisi kestää ≤ 7 päivää.
- Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että rotavirussairauden itämisaika on alle 48 tuntia ja kestää yleensä 5-7 päivää (Steele, 1998) Tämän tosiasian perusteella ja WHO:n yleisen protokollan mukaisesti alle-vuotiaiden lasten rotavirusgastroenteriitin sairaalapohjaisesta seurannasta. 5 vuoden ikä (WHO Generic protocol, 2002)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5-vuotiaat lapset, joilla on yli 7 seitsemän päivää kestävä ripuli ja joilla on veristä ripulia, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tämä on alle 5-vuotiaiden lasten rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin sairaalapohjaisen seurannan yleisprotokollan mukainen (WHO Generic Protocol, 2002)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ripuli
lapset ja imeväiset (alle 5-vuotiaat), joilla on vaikea ripuli, otetaan mukaan
|
Koska rotavirusinfektio on virusinfektio ilman lääkehoitoa, ripulitapaukset hoidetaan WHO:n ripulin hallintaa koskevan standardin protokollan mukaisesti.
Tähän sisältyy suun nesteytyshoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rotaviruspositiivisten tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa sekvensoinnilla havaittu uusi rotaviruskanta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Atunga Nyachieo, PhD Biomedical Sciences, Institute of Primate Research, Kenya
- Opintojohtaja: Nicholas M Kiulia, BSc Med Micro, Institute of Primate Research, Kenya
- Päätutkija: Maureen B Taylor, DSc Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
- Päätutkija: Walda van Zyl, PhD Virology, Medical Virology Department, Univesity of Pretoria, South Africa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IISP35341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotavirus
-
GlaxoSmithKlineValmisRotavirus Gastroenteriitti | Nosokomiaalinen rotavirus-gastroenteriitti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Padova; Centers for Disease Control and Prevention; Aga Khan... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Sichuan Center for Disease Control and PreventionChina National Biotec Group Company LimitedTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisGastroenteriitti | Rotavirus
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, rotavirus | Rotavirus Gastroenteriitti
-
Sinovac Life Sciences Co., Ltd.ValmisRotavirus GastroenteriittiKiina
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaValmisRotavirus GastroenteriittiKroatia