喫煙、禁煙、ニコチン補充療法が創傷治癒に及ぼす影響
2009年1月20日 更新者：Bispebjerg Hospital
目的は、健康な非喫煙者と喫煙を続ける喫煙者、または経皮ニコチンパッチとプラセボパッチを使用して禁煙する喫煙者の創傷治癒能力を決定することでした.
調査の概要
詳細な説明
2 つの創傷治癒モデルが適用されました: 創傷組織学を研究するための切除皮膚生検モデルと、表皮の再生と皮膚浸出液を研究するための吸引ブリスター モデルです。
さらに、研究群へのコンプライアンスを検証し、コラーゲン代謝と酸化ストレスの全身マーカーを研究するために、採血が行われました。
さらに、切除皮膚生検モデルへの合併症が発生するとは予想されなかったため、創傷感染および創傷破裂を事後記録した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎日 15 ～ 25 本のタバコを吸う毎日の喫煙者で、まったく喫煙しない人
除外基準:
- 慢性疾患
- アトピー性皮膚炎または他の皮膚疾患
- 妊娠
- 閉経
- 包帯またはパッチに対するアレルギー
- -コルチコステロイドまたはNSAIDによる現在または最近の投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：連続喫煙
被験者は 1 日 20 本のタバコを吸う
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被験者は 1 日 20 本のタバコを吸う
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アクティブコンパレータ：禁煙とNRT
被験者は禁煙し、経皮ニコチンパッチを使用する
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15mg/16h + 10mg/16h 24h使用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：禁煙とプラセボパッチ
被験者は禁煙し、プラセボパッチを使用
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介入なし：喫煙者
被験者は決して喫煙者ではなく、喫煙を控えている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創傷治癒
時間枠：1、4、8、および 12 週間
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1、4、8、および 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lars T Sorensen, MD、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2000年12月1日
研究の完了 (実際)
2001年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。