Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření, abstinence a nikotinové substituční terapie na hojení ran

20. ledna 2009 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Cílem bylo určit kapacitu hojení ran u zdravých nekuřáků a kuřáků, kteří pokračují v kouření nebo přestali kouřit pomocí transdermálních nikotinových náplastí versus placebo náplasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly použity dva modely hojení ran: model excizní kožní biopsie ke studiu histologie rány a model sacího puchýřku ke studiu epidermální regenerace a kožního transudátu. Kromě toho byly provedeny odběry krve, aby se ověřila shoda s rameny studie a aby se studovaly systémové markery metabolismu kolagenu a oxidačního stresu. Kromě toho byly post hoc zaznamenány infekce rány a ruptury rány, protože se neočekávalo, že by se vyskytly komplikace u modelu excisní kožní biopsie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kuřáci denně kouří 15-25 cigaret denně a nikdy nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • chronické lékařské onemocnění
  • atopická dermatitida nebo jiné kožní onemocnění
  • těhotenství
  • menopauza
  • alergie na obvazy nebo náplasti
  • současná nebo nedávná léčba kortikosteroidy nebo NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nepřetržité kouření
subjekty kouří 20 cigaret denně
Behaviorální: Nepřetržité kouření
subjekty kouří 20 cigaret denně
Aktivní komparátor: odvykání kouření a NRT
subjekty přestaly kouřit a používali transdermální nikotinové náplasti
Lék: Transdermální nikotinová náplast
15 mg/16h + 10mg/16h k použití 24h
Ostatní jména:
  • Náplast Nicorette
Behaviorální: Odvykání kouření
Komparátor placeba: odvykání kouření a placebo náplast
subjekty přestaly kouřit a užívaly placebo náplast
Behaviorální: Odvykání kouření
Lék: Placebo náplast
Žádný zásah: nikdy kuřáci
subjekty, které nejsou nikdy kuřáky a zdržují se kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hojení ran
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
1, 4, 8 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

The Danish Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • smokaw_3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržité kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit