Effect van roken, onthouding en nicotinevervangende therapie op wondgenezing
20 januari 2009 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Het doel was om de wondgenezingscapaciteit te bepalen bij gezonde nooit-rokers en rokers die blijven roken, of stoppen met roken met transdermale nicotinepleisters versus placebopleisters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee wondgenezingsmodellen toegepast: het excisie-huidbiopsiemodel om wondhistologie te bestuderen en het zuigblaasmodel om epidermale regeneratie en huidtranssudaat te bestuderen.
Daarnaast werden bloedmonsters genomen om de naleving van de onderzoeksarmen te valideren en om systemische markers van collageenmetabolisme en oxidatieve stress te bestuderen.
Bovendien werden wondinfecties en wondrupturen post-hoc geregistreerd, aangezien er naar verwachting geen complicaties bij het excisie-huidbiopsiemodel zouden optreden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dagelijkse rokers die tussen de 15-25 sigaretten per dag roken en nooit-rokers
Uitsluitingscriteria:
- chronische medische aandoening
- atopische dermatitis of andere huidziekte
- zwangerschap
- menopauze
- allergie voor verbanden of pleisters
- huidige of recente medicatie met corticosteroïden of NSAID's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: continu roken
proefpersonen roken 20 sigaretten per dag
|
proefpersonen roken 20 sigaretten per dag
|
|
Actieve vergelijker: stoppen met roken en NRT
proefpersonen stoppen met roken en gebruiken transdermale nicotinepleisters
|
15mg/16u + 10mg/16u 24u te gebruiken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: stoppen met roken en placebopleister
proefpersonen stoppen met roken en gebruiken een placebopleister
|
|
|
Geen tussenkomst: nooit rokers
proefpersonen die nooit roken en niet roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 1, 4, 8 en 12 weken
|
1, 4, 8 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- smokaw_3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .