Влияние курения, воздержания и никотинзаместительной терапии на заживление ран
20 января 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Цель состояла в том, чтобы определить способность к заживлению ран у здоровых никогда не куривших и курящих, которые продолжают курить или бросают курить, используя трансдермальный никотиновый пластырь по сравнению с пластырем плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Были применены две модели заживления ран: модель эксцизионной биопсии кожи для изучения гистологии раны и модель аспирационного волдыря для изучения регенерации эпидермиса и кожного транссудата.
Кроме того, были взяты образцы крови для подтверждения соответствия группам исследования и для изучения системных маркеров метаболизма коллагена и окислительного стресса.
Кроме того, раневые инфекции и разрывы ран были зарегистрированы апостериорно, так как не ожидалось осложнений модели эксцизионной биопсии кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ежедневные курильщики, выкуривающие от 15 до 25 сигарет в день и никогда не курившие
Критерий исключения:
- хроническое заболевание
- атопический дерматит или другое кожное заболевание
- беременность
- менопауза
- аллергия на повязки или пластыри
- текущее или недавнее лечение кортикостероидами или НПВП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: непрерывное курение
испытуемые выкуривают 20 сигарет в день
|
испытуемые выкуривают 20 сигарет в день
|
|
Активный компаратор: отказ от курения и НЗТ
субъекты бросают курить и используют трансдермальный никотиновый пластырь
|
15 мг/16 часов + 10 мг/16 часов для использования в течение 24 часов
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: прекращение курения и пластырь плацебо
субъекты бросают курить и используют пластырь плацебо
|
|
|
Без вмешательства: никогда не курильщик
субъекты, никогда не курившие и воздерживающиеся от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лечение раны
Временное ограничение: 1, 4, 8 и 12 недель
|
1, 4, 8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- smokaw_3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .