Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av røyking, avholdenhet og nikotinerstatningsterapi på sårheling

20. januar 2009 oppdatert av: Bispebjerg Hospital
Målet var å bestemme sårhelingskapasiteten hos friske aldri-røykere og røykere som fortsetter å røyke, eller slutter å røyke ved å bruke transdermal nikotinplaster versus placeboplaster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To sårhelingsmodeller ble brukt: den eksisjonelle hudbiopsimodellen for å studere sårhistologi og sugeblemmemodellen for å studere epidermal regenerering og hudtransudat. I tillegg ble det tatt blodprøver for å validere samsvar med studiearmene og for å studere systemiske markører for kollagenmetabolisme og oksidativt stress. I tillegg ble sårinfeksjoner og sårrupturer registrert post hoc da komplikasjoner til eksisjonshudbiopsimodellen ikke var forventet å oppstå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dagligrøykere som røyker mellom 15-25 sigaretter per dag og aldri røyker

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk medisinsk sykdom
  • atopisk dermatitt eller annen hudsykdom
  • svangerskap
  • overgangsalder
  • allergi mot bandasjer eller plaster
  • nåværende eller nylig medisinering med kortikosteroider eller NSAID

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig røyking
forsøkspersoner røyker 20 sigaretter per dag
Atferdsmessig: Kontinuerlig røyking
forsøkspersoner røyker 20 sigaretter per dag
Aktiv komparator: røykeslutt og NRT
forsøkspersoner slutter å røyke og bruker transdermalt nikotinplaster
Legemiddel: Transdermalt nikotinplaster
15mg/16t + 10mg/16t skal brukes 24t
Andre navn:
  • Nicorette plaster
Atferdsmessig: Røykeslutt
Placebo komparator: røykeslutt og placeboplaster
forsøkspersoner slutter å røyke og bruker placeboplaster
Atferdsmessig: Røykeslutt
Legemiddel: Placeboplaster
Ingen inngripen: aldri røykere
personer som aldri røyker og som avstår fra å røyke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 uker
1, 4, 8 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

The Danish Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • smokaw_3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårheling

Kliniske studier på Kontinuerlig røyking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere