吸烟、戒酒和尼古丁替代疗法对伤口愈合的影响
2009年1月20日 更新者：Bispebjerg Hospital
目的是确定健康的从不吸烟者和继续吸烟的吸烟者或使用透皮尼古丁贴片与安慰剂贴片戒烟的伤口愈合能力。
研究概览
详细说明
应用了两种伤口愈合模型：用于研究伤口组织学的切除皮肤活检模型和用于研究表皮再生和皮肤渗出液的抽吸水泡模型。
此外，还进行了血液采样以验证对研究组的依从性并研究胶原代谢和氧化应激的系统标志物。
此外，伤口感染和伤口破裂是事后记录的，因为预计不会发生切除皮肤活检模型的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天吸烟 15-25 支香烟的每日吸烟者和从不吸烟者
排除标准：
- 慢性内科疾病
- 特应性皮炎或其他皮肤病
- 怀孕
- 绝经
- 对敷料或贴片过敏
- 当前或近期服用皮质类固醇或非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续吸烟
受试者每天抽 20 支香烟
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受试者每天抽 20 支香烟
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有源比较器：戒烟和 NRT
受试者戒烟并使用透皮尼古丁贴片
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15mg/16h + 10mg/16h 24h使用
其他名称：
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安慰剂比较：戒烟和安慰剂贴剂
受试者戒烟并使用安慰剂贴片
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无干预：从不吸烟
受试者从不吸烟并且不吸烟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口愈合
大体时间：1、4、8 和 12 周
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1、4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars T Sorensen, MD、Bispebjerg Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年8月1日
初级完成 (实际的)
2000年12月1日
研究完成 (实际的)
2001年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月20日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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