Effet du tabagisme, de l'abstention et de la thérapie de remplacement de la nicotine sur la cicatrisation des plaies
20 janvier 2009 mis à jour par: Bispebjerg Hospital
L'objectif était de déterminer la capacité de cicatrisation des plaies chez les personnes en bonne santé n'ayant jamais fumé et chez les fumeurs qui continuent à fumer ou qui arrêtent de fumer en utilisant un patch transdermique à la nicotine par rapport au patch placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux modèles de cicatrisation ont été appliqués : le modèle de biopsie cutanée excisionnelle pour étudier l'histologie de la plaie et le modèle de cloque d'aspiration pour étudier la régénération épidermique et le transsudat cutané.
De plus, des prélèvements sanguins ont été effectués pour valider la conformité aux bras de l'étude et pour étudier les marqueurs systémiques du métabolisme du collagène et du stress oxydatif.
De plus, les infections de plaies et les ruptures de plaies ont été enregistrées post hoc, car les complications du modèle de biopsie cutanée excisionnelle ne devaient pas se produire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs quotidiens fumant entre 15 et 25 cigarettes par jour et jamais fumeurs
Critère d'exclusion:
- maladie médicale chronique
- dermatite atopique ou autre maladie de la peau
- grossesse
- ménopause
- allergie aux pansements ou patchs
- traitement actuel ou récent avec des corticostéroïdes ou des AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: fumer en continu
les sujets fument 20 cigarettes par jour
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les sujets fument 20 cigarettes par jour
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Comparateur actif: sevrage tabagique et TRN
les sujets arrêtent de fumer et utilisent un timbre transdermique à la nicotine
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15mg/16h + 10mg/16h à utiliser 24h
Autres noms:
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Comparateur placebo: sevrage tabagique et patch placebo
les sujets arrêtent de fumer et utilisent un patch placebo
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Aucune intervention: jamais fumeur
sujets n'ayant jamais fumé et s'abstenant de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
cicatrisation
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
|
1, 4, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Première publication (Estimation)
21 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smokaw_3
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