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Wirkung von Rauchen, Abstinenz und Nikotinersatztherapie auf die Wundheilung

20. Januar 2009 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Ziel war es, die Wundheilungskapazität bei gesunden Nierauchern und Rauchern, die weiterhin rauchen oder mit dem Rauchen aufhören, mit transdermalen Nikotinpflastern im Vergleich zu Placebopflastern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden zwei Wundheilungsmodelle angewendet: das Hautexzisionsbiopsiemodell zur Untersuchung der Wundhistologie und das Saugblasenmodell zur Untersuchung der epidermalen Regeneration und des Hauttransudats. Zusätzlich wurden Blutentnahmen durchgeführt, um die Einhaltung der Studienarme zu validieren und systemische Marker für den Kollagenstoffwechsel und oxidativen Stress zu untersuchen. Darüber hinaus wurden Wundinfektionen und Wundrisse post hoc aufgezeichnet, da keine Komplikationen beim Exzisions-Hautbiopsiemodell zu erwarten waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • tägliche Raucher, die zwischen 15 und 25 Zigaretten pro Tag rauchen, und Nie-Raucher

Ausschlusskriterien:

  • chronische medizinische Erkrankung
  • atopische Dermatitis oder andere Hautkrankheiten
  • Schwangerschaft
  • Menopause
  • Allergie gegen Verbände oder Pflaster
  • aktuelle oder kürzlich erfolgte Medikation mit Kortikosteroiden oder NSAID

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kontinuierliches Rauchen
Probanden rauchen 20 Zigaretten pro Tag
Verhalten: Kontinuierliches Rauchen
Probanden rauchen 20 Zigaretten pro Tag
Aktiver Komparator: Raucherentwöhnung und NRT
Die Probanden hören mit dem Rauchen auf und verwenden transdermale Nikotinpflaster
Arzneimittel: Transdermales Nikotinpflaster
15 mg/16 Std. + 10 mg/16 Std. zur Anwendung über 24 Std
Andere Namen:
  • Nicorette-Pflaster
Verhalten: Raucherentwöhnung
Placebo-Komparator: Raucherentwöhnung und Placebopflaster
Die Probanden hören mit dem Rauchen auf und verwenden Placebo-Pflaster
Verhalten: Raucherentwöhnung
Arzneimittel: Placebo-Pflaster
Kein Eingriff: niemals Raucher
Probanden, die nie rauchen und das Rauchen unterlassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 1, 4, 8 und 12 Wochen
1, 4, 8 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

The Danish Medical Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smokaw_3

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