Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygning, afholdenhed og nikotinerstatningsterapi på sårheling

20. januar 2009 opdateret af: Bispebjerg Hospital
Målet var at bestemme sårhelingskapaciteten hos raske aldrig-rygere og rygere, der fortsætter med at ryge eller holder op med at ryge ved at bruge transdermalt nikotinplaster versus placeboplaster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To sårhelingsmodeller blev anvendt: excisionshudbiopsimodellen til undersøgelse af sårhistologi og sugeblistermodellen til undersøgelse af epidermal regenerering og hudtransudat. Derudover blev der taget blodprøver for at validere overholdelse af undersøgelsesarmene og for at studere systemiske markører for kollagenmetabolisme og oxidativt stress. Derudover blev sårinfektioner og sårrupturer registreret post hoc, da komplikationer til excisional hudbiopsimodellen ikke forventedes at forekomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • daglige rygere, der ryger mellem 15-25 cigaretter om dagen og aldrig rygere

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk medicinsk sygdom
  • atopisk dermatitis eller anden hudsygdom
  • graviditet
  • overgangsalderen
  • allergi over for forbindinger eller plastre
  • nuværende eller nyere medicin med kortikosteroider eller NSAID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig rygning
forsøgspersoner ryger 20 cigaretter om dagen
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig rygning
forsøgspersoner ryger 20 cigaretter om dagen
Aktiv komparator: rygestop og NRT
forsøgspersoner holder op med at ryge og bruger transdermalt nikotinplaster
Medicin: Transdermalt nikotinplaster
15 mg/16 timer + 10 mg/16 timer skal bruges 24 timer
Andre navne:
  • Nicorette plaster
Adfærdsmæssigt: Rygestop
Placebo komparator: rygestop og placeboplaster
forsøgspersoner holder op med at ryge og bruger placeboplaster
Adfærdsmæssigt: Rygestop
Medicin: Placeboplaster
Ingen indgriben: aldrig rygere
personer, der aldrig ryger, og som holder sig fra at ryge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 uger
1, 4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

The Danish Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (Skøn)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • smokaw_3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Kontinuerlig rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner