Wpływ palenia, abstynencji i nikotynowej terapii zastępczej na gojenie się ran
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Celem było określenie zdolności gojenia się ran u zdrowych osób nigdy nie palących i palących, którzy nadal palą lub rzucili palenie, stosując przezskórny plaster nikotynowy w porównaniu z plastrem placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zastosowano dwa modele gojenia ran: model biopsji wycięcia skóry do badania histologii rany oraz model pęcherza ssącego do badania regeneracji naskórka i przesięku skórnego.
Ponadto pobrano próbki krwi w celu potwierdzenia zgodności z ramionami badania oraz w celu zbadania ogólnoustrojowych markerów metabolizmu kolagenu i stresu oksydacyjnego.
Ponadto rejestrowano post hoc infekcje rany i pęknięcia rany, ponieważ nie spodziewano się wystąpienia powikłań w modelu biopsji wycinającej skórę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palaczy dziennie palących od 15 do 25 papierosów dziennie i nigdy nie palących
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba medyczna
- atopowe zapalenie skóry lub inne choroby skóry
- ciąża
- klimakterium
- alergia na opatrunki lub plastry
- obecne lub ostatnio przyjmowane kortykosteroidy lub NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ciągłe palenie
badanych pali 20 papierosów dziennie
|
badanych pali 20 papierosów dziennie
|
|
Aktywny komparator: zaprzestanie palenia i NTZ
badanych rzuciło palenie i stosuje przezskórny plaster nikotynowy
|
15mg/16h + 10mg/16h do stosowania 24h
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: zaprzestanie palenia i plaster placebo
badanych rzuciło palenie i stosuje plastry placebo
|
|
|
Brak interwencji: nigdy nie palący
osób nigdy nie palących i powstrzymujących się od palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gojenie się ran
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
|
1, 4, 8 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2000
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- smokaw_3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłe palenie
-
Peili Vision Ltd.RekrutacyjnyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei City HospitalZakończonyZapalenie | Niedokrwistość | NiedożywienieTajwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur