Efecto del tabaquismo, la abstención y la terapia de reemplazo de nicotina en la cicatrización de heridas
20 de enero de 2009 actualizado por: Bispebjerg Hospital
El objetivo fue determinar la capacidad de cicatrización de heridas en fumadores sanos que nunca han fumado y fumadores que continúan fumando o que dejan de fumar usando parche transdérmico de nicotina versus parche placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicaron dos modelos de cicatrización de heridas: el modelo de biopsia de piel por escisión para estudiar la histología de la herida y el modelo de ampolla por succión para estudiar la regeneración epidérmica y el trasudado de la piel.
Además, se tomaron muestras de sangre para validar el cumplimiento de los brazos del estudio y para estudiar los marcadores sistémicos del metabolismo del colágeno y el estrés oxidativo.
Además, las infecciones de heridas y las rupturas de heridas se registraron post hoc ya que no se esperaba que ocurrieran complicaciones en el modelo de biopsia de piel por escisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores diarios que fuman entre 15-25 cigarrillos por día y nunca fumadores
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica crónica
- dermatitis atópica u otra enfermedad de la piel
- el embarazo
- menopausia
- alergia a apósitos o parches
- medicación actual o reciente con corticosteroides o AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fumar continuamente
los sujetos fuman 20 cigarrillos por día
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los sujetos fuman 20 cigarrillos por día
|
|
Comparador activo: dejar de fumar y TRN
los sujetos dejan de fumar y usan parches transdérmicos de nicotina
|
15mg/16h + 10mg/16h a utilizar 24h
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: parche para dejar de fumar y placebo
los sujetos dejan de fumar y usan un parche de placebo
|
|
|
Sin intervención: nunca fumadores
sujetos que nunca han fumado y que se abstienen de fumar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 1, 4, 8 y 12 semanas
|
1, 4, 8 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smokaw_3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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