- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00825851
흡연, 금주 및 니코틴 대체 요법이 상처 치유에 미치는 영향
2009년 1월 20일 업데이트: Bispebjerg Hospital
목표는 경피 니코틴 패치 대 플라시보 패치를 사용하여 흡연을 계속하거나 금연하는 건강한 비흡연자 및 흡연자의 상처 치유 능력을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 상처 치유 모델이 적용되었습니다: 상처 조직학을 연구하기 위한 절제 피부 생검 모델과 표피 재생 및 피부 삼출물을 연구하기 위한 흡인 물집 모델.
또한 연구 부문에 대한 순응도를 확인하고 콜라겐 대사 및 산화 스트레스의 전신 마커를 연구하기 위해 혈액 샘플링을 수행했습니다.
또한, 상처 감염 및 상처 파열은 절제 피부 생검 모델에 대한 합병증이 발생할 것으로 예상되지 않았기 때문에 사후에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 15-25개비의 담배를 피우고 절대 흡연하지 않는 일일 흡연자
제외 기준:
- 만성 질환
- 아토피 성 피부염 또는 기타 피부 질환
- 임신
- 폐경기
- 드레싱이나 패치에 대한 알레르기
- 코르티코 스테로이드 또는 NSAID를 사용한 현재 또는 최근 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적인 흡연
피험자는 하루에 20개비의 담배를 피운다.
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피험자는 하루에 20개비의 담배를 피운다.
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활성 비교기: 금연과 NRT
피험자는 금연하고 경피 니코틴 패치를 사용합니다.
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15mg/16시간 + 10mg/16시간 24시간 사용
다른 이름들:
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위약 비교기: 금연과 플라시보 패치
피험자는 금연하고 위약 패치를 사용합니다.
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간섭 없음: 절대 흡연자
절대 흡연자가 아니며 흡연을 자제하는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 치유
기간: 1, 4, 8, 12주
|
1, 4, 8, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- smokaw_3
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