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Efeito do tabagismo, abstinência e terapia de reposição de nicotina na cicatrização de feridas

20 de janeiro de 2009 atualizado por: Bispebjerg Hospital
O objetivo foi determinar a capacidade de cicatrização de feridas em fumantes saudáveis ​​que nunca fumaram e fumantes que continuam fumando ou pararam de fumar usando adesivo transdérmico de nicotina versus adesivo placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois modelos de cicatrização de feridas foram aplicados: o modelo de biópsia de pele excisional para estudar a histologia da ferida e o modelo de bolha de sucção para estudar a regeneração epidérmica e o transudato da pele. Além disso, amostras de sangue foram feitas para validar a adesão aos braços do estudo e para estudar marcadores sistêmicos do metabolismo do colágeno e estresse oxidativo. Além disso, infecções de feridas e rupturas de feridas foram registradas post hoc, pois não era esperado que ocorressem complicações no modelo de biópsia excisional de pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumantes diários fumando entre 15-25 cigarros por dia e nunca fumantes

Critério de exclusão:

  • doença médica crônica
  • dermatite atópica ou outra doença de pele
  • gravidez
  • menopausa
  • alergia a curativos ou adesivos
  • medicação atual ou recente com corticosteróides ou AINE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tabagismo contínuo
sujeitos fumam 20 cigarros por dia
sujeitos fumam 20 cigarros por dia
Comparador Ativo: cessação tabágica e TSN
indivíduos param de fumar e usam adesivo transdérmico de nicotina
15mg/16h + 10mg/16h para usar 24h
Outros nomes:
  • Adesivo Nicorette
Comparador de Placebo: cessação do tabagismo e adesivo placebo
indivíduos param de fumar e usam adesivo placebo
Sem intervenção: nunca fumante
indivíduos que nunca fumaram e que se abstêm de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cicatrização de feridas
Prazo: 1, 4, 8 e 12 semanas
1, 4, 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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