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Effetto del fumo, dell'astinenza e della terapia sostitutiva della nicotina sulla guarigione delle ferite

20 gennaio 2009 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
L'obiettivo era determinare la capacità di guarigione delle ferite nei fumatori sani e nei fumatori che continuano a fumare o che smettono di fumare utilizzando cerotto transdermico alla nicotina rispetto a cerotto placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati applicati due modelli di guarigione della ferita: il modello di biopsia cutanea escissionale per studiare l'istologia della ferita e il modello di blister di aspirazione per studiare la rigenerazione epidermica e il trasudato cutaneo. Inoltre è stato effettuato il prelievo di sangue per convalidare la conformità ai bracci dello studio e per studiare i marcatori sistemici del metabolismo del collagene e dello stress ossidativo. Inoltre, le infezioni della ferita e le rotture della ferita sono state registrate post hoc poiché non si prevedeva che si verificassero complicazioni al modello di biopsia cutanea escissionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatori giornalieri che fumano tra le 15 e le 25 sigarette al giorno e non fumatori

Criteri di esclusione:

  • malattia medica cronica
  • dermatite atopica o altre malattie della pelle
  • gravidanza
  • menopausa
  • allergia a medicazioni o cerotti
  • farmaci attuali o recenti con corticosteroidi o FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fumo continuo
i soggetti fumano 20 sigarette al giorno
Comportamentale: Fumo continuo
i soggetti fumano 20 sigarette al giorno
Comparatore attivo: cessazione del fumo e NRT
i soggetti smettono di fumare e usano cerotti transdermici alla nicotina
Droga: Cerotto transdermico alla nicotina
15mg/16h + 10mg/16h da utilizzare 24h
Altri nomi:
  • Cerotto Nicorette
Comportamentale: Smettere di fumare
Comparatore placebo: cessazione del fumo e cerotto placebo
i soggetti smettono di fumare e usano il cerotto placebo
Comportamentale: Smettere di fumare
Droga: Cerotto placebo
Nessun intervento: mai fumatori
soggetti che non sono mai fumatori e che si astengono dal fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
1, 4, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

The Danish Medical Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smokaw_3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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