Tupakoinnin, pidättäytymisen ja nikotiinikorvaushoidon vaikutus haavan paranemiseen
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
Tavoitteena oli määrittää haavan paranemiskyky terveillä ei tupakoimattomilla ja tupakoitsijoilla, jotka jatkavat tupakointia tai lopettavat tupakoinnin käyttämällä transdermaalista nikotiinilaastaria verrattuna lumelaastariin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin kahta haavan paranemismallia: excisional skin biopsia -mallia haavan histologian tutkimiseen ja imurakkulamallia epidermaalisen regeneraation ja ihotransudaatin tutkimiseen.
Lisäksi otettiin verinäytteitä tutkimusryhmien noudattamisen validoimiseksi ja kollageeniaineenvaihdunnan ja oksidatiivisen stressin systeemisten merkkiaineiden tutkimiseksi.
Lisäksi haavatulehduksia ja haavan repeämiä kirjattiin post hoc, koska leikkaus-ihobiopsiamallin komplikaatioita ei odotettu ilmenevän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivittäin tupakoivat tupakoivat 15-25 savuketta päivässä eivätkä koskaan tupakoi
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen lääketieteellinen sairaus
- atooppinen dermatiitti tai muu ihosairaus
- raskaus
- vaihdevuodet
- allergia sidoksille tai laastareille
- nykyinen tai viimeaikainen lääkitys kortikosteroideilla tai tulehduskipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jatkuva tupakointi
Tutkittavat polttavat 20 savuketta päivässä
|
Tutkittavat polttavat 20 savuketta päivässä
|
|
Active Comparator: tupakoinnin lopettaminen ja NRT
koehenkilöt lopettivat tupakoinnin ja käyttävät depotlaastareita
|
15mg/16h + 10mg/16h käytettäväksi 24h
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tupakoinnin lopettaminen ja lumelaastari
koehenkilöt lopettivat tupakoinnin ja käyttivät lumelaastareita
|
|
|
Ei väliintuloa: ei koskaan tupakoi
henkilöt, jotka eivät koskaan tupakoi ja pidättäytyvät tupakoimasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
1, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars T Sorensen, MD, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smokaw_3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .