高悪性度神経膠腫患者における腫瘍内酸素濃度、安全性、および薬物動態に関するトランスクロセチネートナトリウム（TSC）研究

包含基準:

• 少なくとも18歳以上。
• -高悪性度神経膠腫（HGG）の組織学的診断があり、HGGに対する初期治療および放射線療法が行われている。 HGG の再発が疑われ、ケアプランには外科的処置が含まれます。
• 臨床上の理由により外科的処置を受けているが、外科的肉眼的切除は期待されていない。
• 脳神経外科医は、臨床上の理由から定位生検または腫瘍の減量を計画しています。この手術中に凍結組織の悪性確認が必要です。
• 脳神経外科医は、生検または減量後の酸素モニタリングプローブの留置は合併症なく安全に行えると評価しています。
• 登録前21日以内のMRIでの造影疾患。
• スクリーニング時のカルノフスキー パフォーマンス スコア ≥ 60。
• 以前の抗腫瘍療法の毒性から回復し、スクリーニング前の7日間細胞傷害性化学療法を中止した。
• 以前の放射線療法から回復し、スクリーニング前に放射線療法の完了から少なくとも21日が経過していた。
• 研究者の臨床判断により、以前の脳腫瘍の手術から回復した。
• 女性の場合、スクリーニング時の血清または尿の妊娠検査が陰性である。
• 研究開始から2週間以内、特定の血液および腎機能：絶対好中球数 ≥ 1500/mm3、血小板 ≥ 100,000/mm3、ヘモグロビン ≥ 9.0g/dL、クレアチニン ≤ 1.7mg/dl、血清ビリルビン ≤ 1.5mg/dL、血中尿素窒素は正常の上限の 2 倍以内、トランスアミナーゼは施設基準の上限の 4 倍以下、プロトロンビン時間と部分トロンボプラスチン時間は施設基準以内またはそれ以下です。
• 患者または患者の医療委任状により、研究参加に対する書面による同意が得られました。
• ミニ精神状態検査のスコア ≥ 15。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• スクリーニング前の7日以内に腫瘍に対して同時に細胞傷害性化学療法を受けている、または他の治療法（グリアデルウエファーなど）で治療するか手術時に決定されている。
• 患者が安全に参加する能力を危険にさらす可能性のある重篤な感染症または医学的疾患の併発。
• 最適な参加を妨げる可能性のある行動、認知、精神疾患、または個人的な状況。
• MRI検査を受けられない。
• 登録後 30 日以内に FDA によってヒトへの使用が承認されていない治験薬を受け取った。
• 以前に TSC を受信しました。