Transnatriumkrosetinaatti (TSC) -tutkimus kasvaimen sisäisestä happipitoisuudesta, turvallisuudesta ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotias.
• Korkea-asteisen gliooman (HGG) aiempi histologinen diagnoosi sekä HGG:n aiempi alkuhoito ja sädehoito; HGG:n uusiutumista epäillään, ja hoitosuunnitelmaan sisältyy kirurginen toimenpide.
• Käynnissä kirurginen toimenpide kliinisistä syistä, eikä karkeaa kirurgista resektiota odoteta.
• Neurokirurgi suunnittelee stereotaktista biopsiaa tai kasvaimen poistamista kliinisistä syistä; pakastekudosten pahanlaatuisuuden varmistus tämän leikkauksen aikana on tarpeen.
• Neurokirurgi arvioi, että happimittausanturin sijoittaminen biopsian tai debulkingin jälkeen voidaan tehdä turvallisesti ilman komplikaatioita.
• Kontrastia parantava sairaus magneettikuvauksessa 21 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 60 näytöksessä.
• Toipui aikaisemman antineoplastisen hoidon toksisuudesta ja poissa sytotoksisesta kemoterapiasta 7 päivää ennen seulontaa.
• Toipui aikaisemmasta sädehoidosta ja hänellä oli vähintään 21 päivää kulunut sädehoidon päättymisestä ennen seulontaa.
• Toipuivat aiemmasta aivokasvaimensa leikkauksesta tutkijan kliinisen arvion mukaan.
• Jos nainen, negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti seulonnassa.
• Kahden viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta hematologiset ja munuaisten toiminnot määritetyllä tavalla: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 9,0g/dl, kreatiniini ≤ 1,7mg/bili/dl, seerumi ≤ 1,7mg/bilidl. veren ureatyppi 2 kertaa normaalin ylärajan sisällä, transaminaasit ≤ 4 kertaa laitosnormin ylärajat ja protrombiiniaika ja osittainen tromboplastiiniaika laitosnormin sisällä tai alle.
• Potilas tai potilaan lääketieteellinen valtakirja antoi kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
• Minimentaalisen tilan kokeen pisteet ≥ 15.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva tai imettävä.
• He saavat samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa kasvaimeensa 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai päätetään leikkauksen yhteydessä hoitaa muulla hoitomuodolla (esim. gliadel-kiekot).
• Vakava samanaikainen infektio tai lääketieteellinen sairaus, joka vaarantaisi potilaan kyvyn osallistua turvallisesti.
• Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus tai henkilökohtainen tilanne, joka saattaa häiritä optimaalista osallistumista.
• MRI:tä ei voida tehdä.
• Sai tutkimuslääkkeen, jota FDA ei ole hyväksynyt ihmiskäyttöön 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
• Aiemmin saanut TSC.