高级别胶质瘤患者瘤内氧浓度、安全性和药代动力学的反式藏红花酸钠 (TSC) 研究

纳入标准：

• 至少 18 岁。
• 高级别胶质瘤 (HGG) 的先前组织学诊断以及 HGG 的先前初始治疗和放射治疗；怀疑 HGG 复发，护理计划包括外科手术。
• 因临床原因正在接受外科手术，预计不会进行大体手术切除。
• 神经外科医生出于临床原因正在计划立体定向活检或肿瘤切除术；在此手术过程中，冷冻组织确认恶性肿瘤是必要的。
• 神经外科医生评估在活检或减瘤后放置氧气监测探头可以安全地完成，没有并发症。
• 入组前 21 天内 MRI 对比增强疾病。
• 筛选时的 Karnofsky 表现评分≥ 60。
• 从先前抗肿瘤治疗的毒性中恢复，并在筛选前停止细胞毒性化疗 7 天。
• 从之前的放疗中恢复，并且自筛选前完成放疗以来至少过去了 21 天。
• 根据研究者的临床判断，他们已经从之前的脑瘤手术中恢复过来。
• 如果是女性，筛查时血清或尿液妊娠试验阴性。
• 开始研究后 2 周内，血液学和肾功能符合规定：中性粒细胞绝对计数 ≥ 1500/mm3，血小板 ≥ 100,000/mm3，血红蛋白 ≥ 9.0g/dL，肌酐 ≤ 1.7mg/dl，血清胆红素 ≤ 1.5mg/dL，血尿素氮在正常上限的2倍以内，转氨酶≤机构规范上限的4倍以上，凝血酶原时间和部分凝血活酶时间在机构规范范围内或以下。
• 患者或患者的医疗委托书提供了参与研究的书面同意。
• 简易精神状态测试分数≥15。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期。
• 在筛选前 7 天内同时接受针对其肿瘤的细胞毒性化疗，或在手术时决定采用其他治疗方式（例如 gliadel 晶片）进行治疗。
• 严重的并发感染或内科疾病会危及患者安全参与的能力。
• 可能影响最佳参与的行为、认知或精神疾病或个人情况。
• 不能接受核磁共振检查。
• 在注册后 30 天内收到 FDA 未批准用于人类使用的研究药物。
• 以前收到过 TSC。