고등급 신경아교종 환자의 종양내 산소 농도, 안전성 및 약동학에 대한 TSC(Trans Sodium Crocetinate) 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• HGG에 대한 사전 초기 치료 및 방사선 요법으로 고급 신경아교종(HGG)의 사전 조직학적 진단; HGG의 재발이 의심되고 치료 계획에는 수술 절차가 포함됩니다.
• 임상적 이유로 외과적 시술을 받고 있으며, 대대적인 외과적 절제가 예상되지 않습니다.
• 신경외과 의사는 임상적 이유로 정위 생검 또는 종양 축소를 계획하고 있습니다. 이 수술 절차 동안 악성의 냉동 조직 확인이 필요합니다.
• 신경외과 의사는 생검 또는 용적축소 후 산소 모니터링 프로브의 배치가 합병증 없이 안전하게 수행될 수 있다고 평가합니다.
• 등록 전 21일 이내에 MRI에서 조영 증강 질환.
• 스크리닝 시 Karnofsky 성능 점수 ≥ 60.
• 스크리닝 전 7일 동안 이전 항신생물 요법의 독성 및 세포독성 화학요법으로부터 회복됨.
• 이전 방사선 요법에서 회복되었고 스크리닝 전에 방사선 요법 완료 후 최소 21일이 경과했습니다.
• 연구자의 임상적 판단에 따라 뇌종양에 대한 이전 수술에서 회복됨.
• 여성의 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트.
• 연구 시작 2주 이내에 지정된 혈액 및 신장 기능: 절대 호중구 수 ≥ 1500/mm3, 혈소판 ≥ 100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL, 크레아티닌 ≤ 1.7mg/dl, 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL, 혈액 요소 질소는 정상 상한치의 2배 이내, 아미노전이효소는 기관 기준 상한치의 4배 이하, 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간은 기관 기준 이하입니다.
• 환자 또는 환자의 의료 위임장은 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
• 최소 정신 상태 시험 점수 ≥ 15.

제외 기준:

• 임신 또는 수유.
• 스크리닝 전 7일 이내에 그들의 종양에 대한 동시 세포독성 화학요법을 받거나 수술 시 다른 치료 방식(예: 글리아델 웨이퍼)으로 치료하기로 결정합니다.
• 환자가 안전하게 참여할 수 있는 능력을 위태롭게 하는 심각한 동시 감염 또는 의학적 질병.
• 최적의 참여를 방해할 수 있는 행동, 인지 또는 정신 질환 또는 개인적 상황.
• MRI를 받을 수 없습니다.
• 등록 후 30일 이내에 FDA에 의해 인체용으로 승인되지 않은 연구용 약물을 받았습니다.
• 이전에 TSC를 받았습니다.