高フルクトース食によって誘発される脂肪肝に対するコーヒーの効果 (COLIBRI)
2012年2月23日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
さまざまな組成の抗酸化物質を含むコーヒーが、高フルクトース、高カロリーの食事によって誘発される脂肪肝に及ぼす影響
この調査では、
- コーヒーの消費が健康なヒトのフルクトース誘発性脂肪肝を予防するかどうか
- コーヒーの保護効果がその抗酸化組成に依存しているかどうか
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
疫学的研究は、コーヒーの摂取がインスリン抵抗性の被験者のグルコース恒常性を改善することを示唆しています。 肝内脂質の増加 (肝脂肪症) は、メタボリック シンドロームの患者で非常に一般的であり、肝脂質代謝の変化のマーカーとして使用される場合があります。 このような肝臓の脂質含有量の増加は、6 日間の高フルクトース食によって健康なヒトで実験的に生成することができます。
この研究の目的は、フルクトースが豊富な高カロリー食を与えられた健康な男性被験者において、コーヒーが肝臓の脂質沈着を防ぐかどうかを評価することです. カフェインと抗酸化物質 (まだ特定されていません) の両方が関与している可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMIが19～15kg/m2
- 1日30分未満の身体活動
- 習慣的なコーヒーの消費量が 1 日 3 カップ未満
- カフェイン含有炭酸飲料の消費量が 1 日 2 サービング未満
- 非喫煙者
除外基準:
- 1日40g以上の飲酒
- 金属異物の存在
- 目の手術の歴史
- 糖尿病の家族歴
- 食物不耐症の歴史
- ベジタリアン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
等カロリー食を管理します。コーヒーなし
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コントロール、等カロリー食;コーヒーなし
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PLACEBO_COMPARATOR：HF
高カロリー。
高果糖食;コーヒーなし
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高カロリー、高果糖食;コーヒーなし
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実験的：C1
高カロリー、高果糖食;ノンカフェイン、焙煎コーヒー
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高カロリー、高果糖食 + コーヒー
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実験的：C2
高カロリー、高果糖食;カフェインを含まない部分焙煎コーヒー
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高カロリー、高果糖食 + コーヒー
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実験的：C3
高カロリー、高果糖食;カフェイン入り、部分焙焼コーヒー
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高カロリー、高果糖食 + コーヒー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝細胞内脂質（IHCL）濃度
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血漿トリグリセリド
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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絶食時正味脂質酸化
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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空腹時正味炭水化物酸化
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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全身ケトン体代謝回転と酸化（13C 3-ヒドロキシブチレート）
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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全身グルコース代謝回転 (6,6 2H2 グルコース)
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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全身グリセロールターンオーバー（2H5グリセロール）
時間枠：高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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高カロリー、高フルクトース (4g/kg 体重/日) の食事 +/- 治療で 6 日後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。