Efeitos do café na esteatose hepática induzida por uma dieta rica em frutose (COLIBRI)
23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeitos de cafés com várias composições de antioxidantes na esteatose hepática induzida por uma dieta rica em frutose e hipercalórica
Este estudo irá avaliar
- se o consumo de café protege contra a esteatose hepática induzida por frutose em humanos saudáveis
- se o efeito protetor do café é dependente de sua composição antioxidante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos sugerem que o consumo de café melhora a homeostase da glicose em indivíduos resistentes à insulina. Um aumento de lipídios intra-hepáticos (esteatose hepática) é altamente prevalente em pacientes com síndrome metabólica e pode ser usado como um marcador de metabolismo lipídico hepático alterado. Esse aumento do teor de lipídios hepáticos pode ser produzido experimentalmente em humanos saudáveis por meio de uma dieta rica em frutose por 6 dias.
O objetivo deste estudo é avaliar se o café previne a deposição hepática de lipídios em indivíduos saudáveis do sexo masculino alimentados com uma dieta hipercalórica rica em frutose. Tanto a cafeína quanto os antioxidantes (ainda não especificados) podem estar envolvidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 19 e 15 kg/m2
- menos de 30 min de atividade física/dia
- consumo habitual de café menor que três xícaras/dia
- consumo de refrigerantes com cafeína em menos de 2 porções/dia
- não fumante
Critério de exclusão:
- consumo de álcool superior a 40g/dia
- presença de corpos estranhos metálicos
- história da cirurgia ocular
- história familiar de diabetes mellitus
- história de intolerância alimentar
- vegetarianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: CTL
controlar dieta isocalórica; sem café
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Controle, dieta isocalórica; sem café
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PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hipercalórico.
dieta rica em frutose; sem café
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Dieta hipercalórica e rica em frutose; sem café
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EXPERIMENTAL: C1
Dieta hipercalórica e rica em frutose; café torrado sem cafeína
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Dieta hipercalórica e rica em frutose + café
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EXPERIMENTAL: C2
Dieta hipercalórica e rica em frutose; café parcialmente torrado sem cafeína
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Dieta hipercalórica e rica em frutose + café
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EXPERIMENTAL: C3
Dieta hipercalórica e rica em frutose; café com cafeína, parcialmente torrado
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Dieta hipercalórica e rica em frutose + café
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de lipídios intra-hepatocelulares (IHCL)
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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triglicerídeos plasmáticos em jejum
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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oxidação líquida de lípidos em jejum
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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oxidação líquida de carboidratos em jejum
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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renovação e oxidação de corpos cetônicos de corpo inteiro (13C 3-hidroxibutirato)
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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renovação total da glicose no corpo (glicose 6,6 2H2)
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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renovação de glicerol corporal total (glicerol 2H5)
Prazo: será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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será medido após 6 dias em uma dieta hipercalórica e rica em frutose (4g/kg de peso corporal/dia) +/- tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- Colibri
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