Kahvin vaikutukset korkean fruktoosipitoisen ruokavalion aiheuttamaan maksan steatoosiin (COLIBRI)
torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Kahvin, jossa on erilaisia antioksidanttikoostumuksia, vaikutukset korkean fruktoosipitoisen ja ylikalorisen ruokavalion aiheuttamaan maksan steatoosiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan
- suojaako kahvin juominen fruktoosin aiheuttamalta maksan rasvakudokselta terveillä ihmisillä
- onko kahvin suojaava vaikutus riippuvainen sen antioksidanttikoostumuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kahvin kulutus parantaa glukoosin homeostaasia insuliiniresistenteillä koehenkilöillä. Maksansisäisten lipidien nousu (maksan steatoosi) on erittäin yleistä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja sitä voidaan käyttää muuttuneen maksan lipidiaineenvaihdunnan merkkinä. Tällainen lisääntynyt maksan lipidipitoisuus voidaan kokeellisesti tuottaa terveillä ihmisillä kuuden päivän fruktoosipitoisella ruokavaliolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, estääkö kahvi maksan lipidien kertymistä terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, joita ruokitaan runsaasti fruktoosia sisältävällä hyperkalorisella ruokavaliolla. Sekä kofeiinia että antioksidantteja (vielä määrittämättömiä) voivat olla mukana. Kofeiinin ja antioksidanttien roolin selvittämiseksi testaamme 3 erilaista liukenevaa kahvia eli täysin torrefioitua kofeiinitonta kahvia, osittain torrefioitua kofeiinitonta kahvia ja osittain torrefioitua kofeiinitonta kahvia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-15 kg/m2
- alle 30 min fyysistä aktiivisuutta/päivä
- tavallinen kahvinkulutus alle kolme kupillista/päivä
- kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien kulutus alle 2 annosta/päivä
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin kulutus yli 40g/vrk
- metallisten vieraiden esineiden läsnäolo
- silmäleikkauksen historia
- suvussa diabetes mellitusta
- ruoka-intoleranssin historia
- kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CTl
kontrolloida isokalorista ruokavaliota; ei kahvia
|
Kontrolli, isocaloric ruokavalio; ei kahvia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Ylikalorinen.
korkea fruktoosi ruokavalio; ei kahvia
|
Ylikalorinen, runsaasti fruktoosia sisältävä ruokavalio; ei kahvia
|
|
KOKEELLISTA: C1
Ylikalorinen, runsaasti fruktoosia sisältävä ruokavalio; kofeiiniton, torrefioitu kahvi
|
Ylikalorinen, fruktoosipitoinen ruokavalio + kahvi
|
|
KOKEELLISTA: C2
Ylikalorinen, runsaasti fruktoosia sisältävä ruokavalio; kofeiiniton, osittain torrefioitu kahvi
|
Ylikalorinen, fruktoosipitoinen ruokavalio + kahvi
|
|
KOKEELLISTA: C3
Ylikalorinen, runsaasti fruktoosia sisältävä ruokavalio; kofeiinipitoinen, osittain torrefioitu kahvi
|
Ylikalorinen, fruktoosipitoinen ruokavalio + kahvi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hepatosellulaarisen lipidin (IHCL) pitoisuus
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paastoplasman triglyseridit
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
|
paasto nettolipidien hapettumista
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
|
paaston nettohiilihydraattihapetus
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
|
koko kehon ketoaineiden kierto ja hapettuminen (13C 3-hydroksibutyraatti)
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
|
koko kehon glukoosin kierto (6,6 2H2 glukoosi)
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
|
koko kehon glyserolin kierto (2H5 glyseroli)
Aikaikkuna: mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
mitataan 6 päivän jälkeen ylikalorisella, runsaasti fruktoosia sisältävällä (4 g/kg/vrk) ruokavaliolla +/- hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colibri
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .