Влияние кофе на стеатоз печени, вызванный диетой с высоким содержанием фруктозы (COLIBRI)
23 февраля 2012 г. обновлено: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Влияние кофе с различными составами антиоксидантов на стеатоз печени, вызванный гиперкалорийной диетой с высоким содержанием фруктозы
Это исследование будет оценивать
- защищает ли потребление кофе от стеатоза печени, вызванного фруктозой, у здоровых людей
- зависит ли защитный эффект кофе от его антиоксидантного состава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические исследования показывают, что потребление кофе улучшает гомеостаз глюкозы у пациентов с резистентностью к инсулину. Увеличение внутрипеченочных липидов (стеатоз печени) широко распространено у пациентов с метаболическим синдромом и может использоваться в качестве маркера измененного метаболизма липидов в печени. Такое повышенное содержание липидов в печени может быть экспериментально получено у здоровых людей с помощью 6-дневной диеты с высоким содержанием фруктозы.
Цель этого исследования — оценить, предотвращает ли кофе отложение липидов в печени у здоровых мужчин, получающих гиперкалорийную диету, богатую фруктозой. Могут быть задействованы как кофеин, так и антиоксиданты (пока не указано). Чтобы выяснить роль кофеина и антиоксидантов, мы протестируем 3 различных растворимых кофе, то есть полностью торрефицированный кофе без кофеина, частично торрефицированный кофе без кофеина и частично торрефицированный кофе с кофеином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 19 до 15 кг/м2
- менее 30 минут физической активности в день
- привычное потребление кофе менее трех чашек в день
- употребление газированных напитков, содержащих кофеин, менее 2 порций в день
- некурящий
Критерий исключения:
- употребление алкоголя более 40 г/сутки
- наличие металлических инородных тел
- история хирургии глаза
- семейный анамнез сахарного диабета
- История пищевой непереносимости
- вегетарианцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контр.
контролировать изокалорийную диету; без кофе
|
Контроль, изокалорийная диета; без кофе
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ВЧ
Гиперкалорийный.
диета с высоким содержанием фруктозы; без кофе
|
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы; без кофе
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С1
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы; кофе без кофеина, торрефицированный кофе
|
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы + кофе
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С2
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы; кофе без кофеина, частично торрефицированный кофе
|
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы + кофе
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С3
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы; кофе с кофеином, частично торрефицированный кофе
|
Гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы + кофе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация внутригепатоцеллюлярных липидов (IHCL)
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
триглицериды плазмы натощак
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
|
окисление липидов натощак
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
|
окисление углеводов натощак
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
|
Обмен и окисление кетоновых тел всего тела (13C 3-гидроксибутират)
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
|
Общий оборот глюкозы в организме (глюкоза 6,6 2H2)
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
|
оборот глицерина в организме (глицерин 2H5)
Временное ограничение: будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
будет измеряться через 6 дней на гиперкалорийной диете с высоким содержанием фруктозы (4 г/кг массы тела в день) +/- лечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Жирная печень
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- Colibri
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .