咖啡对高果糖饮食诱导的肝脏脂肪变性的影响 (COLIBRI)
2012年2月23日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
含多种抗氧化剂成分的咖啡对高果糖、高热量饮食诱导的肝脏脂肪变性的影响
本研究将评估
- 喝咖啡是否能防止健康人因果糖引起的肝脂肪变性
- 咖啡的保护作用是否取决于它的抗氧化成分
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
流行病学研究表明，喝咖啡可以改善胰岛素抵抗受试者的葡萄糖稳态。 肝内脂质增加（肝脏脂肪变性）在代谢综合征患者中非常普遍，可用作肝脏脂质代谢改变的标志。 这种增加的肝脏脂质含量可以通过 6 天的高果糖饮食在健康人身上实验产生。
本研究的目的是评估咖啡是否能防止健康男性受试者进食富含果糖的高热量饮食后的肝脏脂质沉积。 咖啡因和抗氧化剂（尚未指明）都可能参与其中。为了弄清咖啡因和抗氧化剂的作用，我们将测试 3 种不同的速溶咖啡，即全烘焙脱咖啡因咖啡、部分烘焙脱咖啡因咖啡和部分烘焙咖啡因咖啡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lausanne、瑞士、CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 在 19 到 15 kg/m2 之间
- 少于 30 分钟的体力活动/天
- 习惯性咖啡消费少于三杯/天
- 每天摄入含咖啡因的苏打水少于 2 份
- 非吸烟者
排除标准：
- 每天饮酒超过 40 克
- 存在金属异物
- 眼科手术史
- 糖尿病家族史
- 食物不耐受史
- 素食者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
控制等热量饮食；没有咖啡
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控制等热量饮食；没有咖啡
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PLACEBO_COMPARATOR：高频
高热量。
高果糖饮食；没有咖啡
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高热量、高果糖饮食；没有咖啡
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实验性的：C1
高热量、高果糖饮食；不含咖啡因的烘焙咖啡
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高热量、高果糖饮食+咖啡
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实验性的：C2
高热量、高果糖饮食；不含咖啡因的部分烘焙咖啡
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高热量、高果糖饮食+咖啡
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实验性的：C3
高热量、高果糖饮食；含咖啡因的部分烘焙咖啡
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高热量、高果糖饮食+咖啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肝细胞内脂质 (IHCL) 浓度
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血浆甘油三酯
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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空腹净脂质氧化
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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空腹净碳水化合物氧化
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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全身酮体转换和氧化（13C 3-羟基丁酸）
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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全身葡萄糖周转率（6,6 2H2 葡萄糖）
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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全身甘油周转率（2H5 甘油）
大体时间：将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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将在高热量、高果糖（4 克/千克体重/天）饮食 +/- 治疗 6 天后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月23日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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