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Auswirkungen von Kaffee auf hepatische Steatose, die durch eine fruktosereiche Ernährung induziert wird (COLIBRI)

23. Februar 2012 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Auswirkungen von Kaffees mit verschiedenen Zusammensetzungen von Antioxidantien auf hepatische Steatose, die durch eine hyperkalorische Diät mit hohem Fructosegehalt induziert wird

Diese Studie wird bewerten

  • ob Kaffeekonsum bei gesunden Menschen vor fruktoseinduzierter Leberverfettung schützt
  • ob die Schutzwirkung von Kaffee von seiner antioxidativen Zusammensetzung abhängt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass der Kaffeekonsum die Glukosehomöostase bei insulinresistenten Personen verbessert. Ein Anstieg der intrahepatischen Lipide (hepatische Steatose) ist bei Patienten mit metabolischem Syndrom weit verbreitet und kann als Marker für einen veränderten hepatischen Lipidstoffwechsel verwendet werden. Ein solcher erhöhter Gehalt an hepatischen Lipiden kann experimentell bei gesunden Menschen durch eine 6-tägige fruktosereiche Ernährung erzeugt werden.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Kaffee die hepatische Lipidablagerung bei gesunden männlichen Probanden verhindert, die eine fructosereiche hyperkalorische Diät erhalten haben. Sowohl Koffein als auch Antioxidantien (noch nicht spezifiziert) können beteiligt sein. Um die Rolle von Koffein und Antioxidantien zu klären, werden wir 3 verschiedene lösliche Kaffees testen, dh vollständig torrefizierter entkoffeinierter Kaffee, teilweise torrefizierter entkoffeinierter Kaffee und teilweise torrefizierter koffeinhaltiger Kaffee.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 19 und 15 kg/m2
  • weniger als 30 min körperliche Aktivität/Tag
  • gewohnheitsmäßiger Kaffeekonsum weniger als drei Tassen pro Tag
  • Konsum von koffeinhaltigen Limonaden weniger als 2 Portionen/Tag
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholkonsum von mehr als 40 g/Tag
  • Vorhandensein von metallischen Fremdkörpern
  • Geschichte der Augenchirurgie
  • Familiengeschichte von Diabetes mellitus
  • Geschichte der Nahrungsmittelunverträglichkeit
  • Vegetarier

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Steuer
isokalorische Diät kontrollieren; kein Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: Steuer
Kontrolle, isokalorische Diät; kein Kaffee
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hyperkalorisch. fructosereiche Ernährung; kein Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt; kein Kaffee
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung; kein Kaffee
EXPERIMENTAL: C1
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung; koffeinfreier, torrefizierter Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: vollständig torrefizierter, koffeinfreier Kaffee
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung + Kaffee
EXPERIMENTAL: C2
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung; koffeinfreier, teilweise torrefizierter Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: teilweise torrefizierter, koffeinfreier Kaffee
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung + Kaffee
EXPERIMENTAL: C3
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung; koffeinhaltiger, teilweise torrefizierter Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: Teilweise torrefizierter, koffeinhaltiger Kaffee
Hyperkalorische, fruktosereiche Ernährung + Kaffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intrahepatozelluläre Lipidkonzentration (IHCL).
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
Fasten netto Lipidoxidation
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
Fasten Netto Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
Ganzkörper-Ketonkörper-Umsatz und -Oxidation (13C 3-Hydroxybutyrat)
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
Ganzkörperglukoseumsatz (6,6 2H2 Glukose)
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
Ganzkörper-Glycerinumsatz (2H5-Glycerin)
Zeitfenster: wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen
wird nach 6 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Fruktosegehalt (4 g/kg Körpergewicht/Tag) +/- Behandlung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne

Mitarbeiter

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colibri

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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