Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koffie op hepatische steatose veroorzaakt door een fructoserijk dieet (COLIBRI)

23 februari 2012 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effecten van koffie met verschillende samenstellingen van antioxidanten op hepatische steatose veroorzaakt door een hoog fructose, hypercalorisch dieet

Deze studie zal beoordelen

  • of koffieconsumptie beschermt tegen door fructose veroorzaakte leververvetting bij gezonde mensen
  • of het beschermende effect van koffie afhankelijk is van de antioxidantsamenstelling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische studies suggereren dat koffieconsumptie de glucosehomeostase verbetert bij insulineresistente proefpersonen. Een toename van intrahepatische lipiden (hepatische steatose) komt veel voor bij patiënten met het metabool syndroom en kan worden gebruikt als een marker van een veranderd hepatisch lipidenmetabolisme. Zo'n verhoogd gehalte aan hepatische lipiden kan experimenteel worden geproduceerd bij gezonde mensen door een 6-daags fructoserijk dieet.

Het doel van deze studie is om te evalueren of koffie de afzetting van lipiden in de lever voorkomt bij gezonde mannelijke proefpersonen die een fructoserijk hypercalorisch dieet krijgen. Zowel cafeïne als (nog niet gespecificeerde) antioxidanten kunnen een rol spelen. Om de rol van cafeïne en antioxidanten te bepalen, zullen we 3 verschillende oploskoffie testen, dwz volledig getorrificeerde cafeïnevrije koffie, gedeeltelijk getorrificeerde cafeïnevrije koffie en gedeeltelijk getorrificeerde cafeïnevrije koffie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 19 en 15 kg/m2
  • minder dan 30 min fysieke activiteit /dag
  • gewone koffieconsumptie minder dan drie kopjes per dag
  • consumptie van cafeïnehoudende frisdrank minder dan 2 porties/dag
  • niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • consumptie van alcohol meer dan 40g/dag
  • aanwezigheid van metalen vreemde voorwerpen
  • geschiedenis van oogchirurgie
  • familiegeschiedenis van diabetes mellitus
  • geschiedenis van voedselintolerantie
  • vegetariërs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Ctl
controle isocalorisch dieet; geen koffie
Voedingssupplement: Ctl
Controle, isocalorisch dieet; geen koffie
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hypercalorisch. dieet met veel fructose; geen koffie
Voedingssupplement: Fructoserijk dieet; geen koffie
Hypercalorisch, fructoserijk dieet; geen koffie
EXPERIMENTEEL: C1
Hypercalorisch, fructoserijk dieet; cafeïnevrije, getorrificeerde koffie
Voedingssupplement: volledig getorrificeerde, cafeïnevrije koffie
Hypercalorisch, fructoserijk dieet + koffie
EXPERIMENTEEL: C2
Hypercalorisch, fructoserijk dieet; cafeïnevrije, gedeeltelijk getorrificeerde koffie
Voedingssupplement: gedeeltelijk getorrificeerde, cafeïnevrije koffie
Hypercalorisch, fructoserijk dieet + koffie
EXPERIMENTEEL: C3
Hypercalorisch, fructoserijk dieet; cafeïnehoudende, gedeeltelijk getorrificeerde koffie
Voedingssupplement: Gedeeltelijk getorrificeerde, cafeïnehoudende koffie
Hypercalorisch, fructoserijk dieet + koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intra-hepatocellulaire lipide (IHCL) concentratie
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere plasmatriglyceriden
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
nuchtere netto lipidenoxidatie
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
nuchtere netto koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
omzetting en oxidatie van ketonlichamen in het hele lichaam (13C 3-hydroxybutyraat)
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
glucoseomzet in het hele lichaam (6,6 2H2 glucose)
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
glycerolomzet in het hele lichaam (2H5 glycerol)
Tijdsspanne: wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling
wordt gemeten na 6 dagen op een hypercalorisch, fructoserijk dieet (4 g/kg lichaamsgewicht/dag) +/- behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Medewerkers

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Colibri

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatische steatose

Klinische onderzoeken op Ctl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren