- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00827450
Effets du café sur la stéatose hépatique induite par un régime riche en fructose (COLIBRI)
Effets des cafés avec diverses compositions d'antioxydants sur la stéatose hépatique induite par un régime riche en fructose et hypercalorique
Cette étude évaluera
- si la consommation de café protège contre la stéatose hépatique induite par le fructose chez les humains en bonne santé
- si l'effet protecteur du café dépend de sa composition antioxydante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études épidémiologiques suggèrent que la consommation de café améliore l'homéostasie du glucose chez les sujets insulinorésistants. Une augmentation des lipides intrahépatiques (stéatose hépatique) est très répandue chez les patients atteints du syndrome métabolique et peut être utilisée comme marqueur d'un métabolisme lipidique hépatique altéré. Une telle teneur accrue en lipides hépatiques peut être produite expérimentalement chez des humains en bonne santé par un régime riche en fructose pendant 6 jours.
Le but de cette étude est d'évaluer si le café prévient le dépôt de lipides hépatiques chez des sujets masculins en bonne santé nourris avec un régime hypercalorique riche en fructose. La caféine et les antioxydants (non précisés) peuvent être impliqués. Pour trier le rôle de la caféine et des antioxydants, nous testerons 3 cafés solubles différents, à savoir le café décaféiné entièrement torréfié, le café décaféiné partiellement torréfié et le café caféiné partiellement torréfié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lausanne, Suisse, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 15 kg/m2
- moins de 30 min d'activité physique/jour
- consommation habituelle de café inférieure à trois tasses / jour
- consommation de sodas contenant de la caféine moins de 2 portions/jour
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- consommation d'alcool supérieure à 40g/jour
- présence de corps étrangers métalliques
- antécédents de chirurgie oculaire
- antécédents familiaux de diabète sucré
- histoire d'intolérance alimentaire
- végétariens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Ctrl
contrôler le régime isocalorique ; pas de café
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Contrôle, régime isocalorique ; pas de café
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PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hypercalorique.
régime riche en fructose; pas de café
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Régime hypercalorique à haute teneur en fructose; pas de café
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EXPÉRIMENTAL: C1
Régime hypercalorique à haute teneur en fructose; café torréfié sans caféine
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Régime hypercalorique riche en fructose + café
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EXPÉRIMENTAL: C2
Régime hypercalorique à haute teneur en fructose; café partiellement torréfié sans caféine
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Régime hypercalorique riche en fructose + café
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EXPÉRIMENTAL: C3
Régime hypercalorique à haute teneur en fructose; café caféiné, partiellement torréfié
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Régime hypercalorique riche en fructose + café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentration de lipides intra-hépatocellulaires (IHCL)
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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triglycérides plasmatiques à jeun
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
|
sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
|
|
oxydation nette des lipides à jeun
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
|
sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
|
|
oxydation nette des glucides à jeun
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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rotation et oxydation des corps cétoniques du corps entier (13C 3-hydroxybutyrate)
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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renouvellement du glucose dans tout le corps (6,6 2H2 glucose)
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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renouvellement du glycérol dans tout le corps (glycérol 2H5)
Délai: sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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sera mesuré après 6 jours de régime hypercalorique à haute teneur en fructose (4 g/kg de poids corporel/jour) +/- traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Foie gras
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- Colibri
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