Efectos del café sobre la esteatosis hepática inducida por una dieta alta en fructosa (COLIBRI)
23 de febrero de 2012 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efectos de Cafés con Diversas Composiciones de Antioxidantes en la Esteatosis Hepática Inducida por una Dieta Hipercalórica Alta en Fructosa
Este estudio evaluará
- si el consumo de café protege contra la esteatosis hepática inducida por la fructosa en humanos sanos
- si el efecto protector del café depende de su composición antioxidante
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos sugieren que el consumo de café mejora la homeostasis de la glucosa en sujetos resistentes a la insulina. Un aumento de los lípidos intrahepáticos (esteatosis hepática) es muy frecuente en pacientes con síndrome metabólico y puede utilizarse como marcador de alteración del metabolismo de los lípidos hepáticos. Este aumento en el contenido de lípidos hepáticos se puede producir experimentalmente en seres humanos sanos mediante una dieta rica en fructosa durante 6 días.
El propósito de este estudio es evaluar si el café previene la deposición de lípidos hepáticos en sujetos varones sanos alimentados con una dieta hipercalórica rica en fructosa. Tanto la cafeína como los antioxidantes (aún no especificados) pueden estar involucrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 19 y 15 kg/m2
- menos de 30 min de actividad física/día
- consumo habitual de café inferior a tres tazas/día
- consumo de refrescos que contienen cafeína menos de 2 porciones/día
- no fumador
Criterio de exclusión:
- consumo de alcohol superior a 40 g/día
- presencia de cuerpos extraños metálicos
- historia de la cirugia ocular
- antecedentes familiares de diabetes mellitus
- antecedentes de intolerancia alimentaria
- vegetarianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
controlar la dieta isocalórica; sin cafe
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Control, dieta isocalórica; sin cafe
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PLACEBO_COMPARADOR: AF
Hipercalórico.
dieta alta en fructosa; sin cafe
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Dieta hipercalórica alta en fructosa; sin cafe
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EXPERIMENTAL: C1
Dieta hipercalórica alta en fructosa; café torrefacto sin cafeína
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Dieta hipercalórica alta en fructosa + café
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EXPERIMENTAL: C2
Dieta hipercalórica alta en fructosa; café sin cafeína, parcialmente torrefacto
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Dieta hipercalórica alta en fructosa + café
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EXPERIMENTAL: C3
Dieta hipercalórica alta en fructosa; café con cafeína, parcialmente torrefacto
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Dieta hipercalórica alta en fructosa + café
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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concentración de lípidos intrahepatocelulares (IHCL)
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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triglicéridos plasmáticos en ayunas
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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oxidación neta de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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oxidación neta de carbohidratos en ayunas
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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Recambio y oxidación de cuerpos cetónicos en todo el cuerpo (13C 3-hidroxibutirato)
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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recambio de glucosa en todo el cuerpo (6,6 glucosa 2H2)
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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recambio de glicerol de todo el cuerpo (2H5 glicerol)
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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se medirá después de 6 días con una dieta hipercalórica alta en fructosa (4 g/kg de peso corporal/día) +/- tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- Colibri
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