Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawy na stłuszczenie wątroby wywołane dietą o wysokiej zawartości fruktozy (COLIBRI)

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Wpływ kaw o różnym składzie przeciwutleniaczy na stłuszczenie wątroby wywołane dietą wysokofruktozową i hiperkaloryczną

To badanie oceni

  • czy spożywanie kawy chroni przed stłuszczeniem wątroby wywołanym fruktozą u zdrowych ludzi
  • czy ochronne działanie kawy zależy od jej składu przeciwutleniającego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne sugerują, że spożywanie kawy poprawia homeostazę glukozy u osób opornych na insulinę. Zwiększenie stężenia lipidów wewnątrzwątrobowych (stłuszczenie wątroby) występuje bardzo często u pacjentów z zespołem metabolicznym i może być stosowane jako marker zmienionego metabolizmu lipidów w wątrobie. Taka zwiększona zawartość lipidów wątrobowych może być doświadczalnie wyprodukowana u zdrowych ludzi przez 6-dniową dietę bogatą we fruktozę.

Celem tego badania jest ocena, czy kawa zapobiega odkładaniu się lipidów w wątrobie u zdrowych mężczyzn karmionych dietą hiperkaloryczną bogatą we fruktozę. W grę mogą wchodzić zarówno kofeina, jak i przeciwutleniacze (jeszcze nieokreślone). Aby wyjaśnić rolę kofeiny i przeciwutleniaczy, przetestujemy 3 różne rozpuszczalne kawy, tj. w pełni toryfikowaną kawę bezkofeinową, częściowo toryfikowaną kawę bezkofeinową i częściowo toryfikowaną kawę z kofeiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 19 a 15 kg/m2
  • mniej niż 30 min aktywności fizycznej dziennie
  • nawykowe spożywanie kawy mniej niż trzy filiżanki dziennie
  • spożycie napojów gazowanych zawierających kofeinę mniej niż 2 porcje dziennie
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • spożywanie alkoholu powyżej 40 g dziennie
  • obecność metalowych ciał obcych
  • historia chirurgii oka
  • wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy
  • historia nietolerancji pokarmowych
  • wegetarianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Ster
kontrolować dietę izokaloryczną; bez kawy
Suplement diety: Ster
Dieta kontrolna, izokaloryczna; bez kawy
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hiperkaloryczne. dieta bogata we fruktozę; bez kawy
Suplement diety: Dieta bogata we fruktozę; bez kawy
Dieta hiperkaloryczna, bogata we fruktozę; bez kawy
EKSPERYMENTALNY: C1
Dieta hiperkaloryczna, bogata we fruktozę; bezkofeinowa, toryfikowana kawa
Suplement diety: w pełni toryfikowana, bezkofeinowa kawa
Dieta hiperkaloryczna, wysokofruktozowa + kawa
EKSPERYMENTALNY: C2
Dieta hiperkaloryczna, bogata we fruktozę; kawa bezkofeinowa, częściowo toryfikowana
Suplement diety: kawa częściowo toryfikowana, bezkofeinowa
Dieta hiperkaloryczna, wysokofruktozowa + kawa
EKSPERYMENTALNY: C3
Dieta hiperkaloryczna, bogata we fruktozę; Kawa z kofeiną, częściowo toryfikowana
Suplement diety: Kawa częściowo toryfikowana, z kofeiną
Dieta hiperkaloryczna, wysokofruktozowa + kawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie lipidów wewnątrzwątrobowych (IHCL).
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
triglicerydy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
utlenianie lipidów netto na czczo
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
utlenianie węglowodanów netto na czczo
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
obrót i utlenianie ciał ketonowych całego ciała (13C 3-hydroksymaślan)
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
obrót glukozy w całym organizmie (glukoza 6,6 2H2)
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
obrót glicerolu w całym organizmie (glicerol 2H5)
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie
zostanie zmierzona po 6 dniach na diecie hiperkalorycznej z wysoką zawartością fruktozy (4g/kg masy ciała/dzień) +/- leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Współpracownicy

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colibri

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj