Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del caffè sulla steatosi epatica indotta da una dieta ricca di fruttosio (COLIBRI)

23 febbraio 2012 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effetti dei caffè con varie composizioni di antiossidanti sulla steatosi epatica indotta da una dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio

Questo studio valuterà

  • se il consumo di caffè protegge dalla steatosi epatica indotta da fruttosio negli esseri umani sani
  • se l'effetto protettivo del caffè dipende dalla sua composizione antiossidante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi epidemiologici suggeriscono che il consumo di caffè migliora l'omeostasi del glucosio nei soggetti insulino-resistenti. Un aumento dei lipidi intraepatici (steatosi epatica) è altamente prevalente nei pazienti con sindrome metabolica e può essere utilizzato come marker di alterato metabolismo dei lipidi epatici. Un tale aumento del contenuto di lipidi epatici può essere prodotto sperimentalmente in esseri umani sani mediante una dieta ad alto contenuto di fruttosio per 6 giorni.

Lo scopo di questo studio è valutare se il caffè previene la deposizione di lipidi epatici in soggetti maschi sani alimentati con una dieta ipercalorica ricca di fruttosio. Potrebbero essere coinvolti sia la caffeina che gli antiossidanti (ancora non specificati). Per chiarire il ruolo della caffeina e degli antiossidanti, testeremo 3 diversi caffè solubili, ovvero caffè decaffeinato completamente torrefatto, caffè decaffeinato parzialmente torrefatto e caffè caffeinato parzialmente torrefatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 19 e 15 kg/m2
  • meno di 30 minuti di attività fisica al giorno
  • consumo abituale di caffè inferiore a tre tazze al giorno
  • consumo di bibite contenenti caffeina inferiore a 2 porzioni/giorno
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • consumo di alcol superiore a 40 g/giorno
  • presenza di corpi estranei metallici
  • storia di chirurgia oculare
  • storia familiare di diabete mellito
  • storia di intolleranze alimentari
  • vegetariani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Ctl
controllare la dieta isocalorica; niente caffè
Integratore alimentare: Ctl
Controllo, dieta isocalorica; niente caffè
PLACEBO_COMPARATORE: HF
Ipercalorico. dieta ricca di fruttosio; niente caffè
Integratore alimentare: Dieta ad alto contenuto di fruttosio; niente caffè
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio; niente caffè
SPERIMENTALE: C1
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio; caffè torrefatto senza caffeina
Integratore alimentare: caffè completamente torrefatto e senza caffeina
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio + caffè
SPERIMENTALE: C2
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio; caffè decaffeinato parzialmente torrefatto
Integratore alimentare: caffè parzialmente torrefatto, senza caffeina
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio + caffè
SPERIMENTALE: C3
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio; caffè con caffeina, parzialmente torrefatto
Integratore alimentare: Caffè parzialmente torrefatto, con caffeina
Dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio + caffè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di lipidi intra-epatocellulari (IHCL).
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trigliceridi plasmatici a digiuno
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
ossidazione lipidica netta a digiuno
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
ossidazione netta dei carboidrati a digiuno
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
turnover e ossidazione dei corpi chetonici di tutto il corpo (13C 3-idrossibutirrato)
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
turnover del glucosio nel corpo intero (6,6 2H2 glucosio)
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
turnover del glicerolo in tutto il corpo (glicerolo 2H5)
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento
sarà misurato dopo 6 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di fruttosio (4 g/kg di peso corporeo/giorno) +/- trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Collaboratori

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colibri

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ctl

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi